Irbesartan Actavis 300 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

irbesartan

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

irbesartan 300 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Irbesartan

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 250 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-23

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN ACTAVIS 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IRBESARTAN ACTAVIS 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IRBESARTAN ACTAVIS 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Irbesartan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Irbesartan Actavis
3.
Hur du använder Irbesartan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD IRBESARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin-II-
receptorantagonister. Angiotensin-II är ett ämne som produceras i
kroppen, och som
binds till receptorer i blodkärlen och får dem att dra ihop sig.
Detta leder till ett ökat
blodtryck. Irbesartan Actavis förhindrar bindningen av angiotensin-II
till dessa
receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att
sjunka. Irbesartan
Actavis fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med
högt blodtryck och typ
2-diabetes.
Irbesartan Actavis används hos vuxna patienter
-
vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni)
-
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ
2-diabetes och nedsatt
njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
Irbesartan som finns i Irbesartan Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Actavis 75 mg tabletter.
Irbesartan Actavis 150 mg tabletter.
Irbesartan Actavis 300 mg tabletter.
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
75 mg tabletterna är vita, elliptiska, bikonvexa, filmdragerade,
präglade ”I” på ena sidan och ”75”
på den andra.
150 mg tabletterna är vita, elliptiska, bikonvexa, filmdragerade,
präglade ”I” på ena sidan
och ”150” på den andra.
300 mg tabletterna är vita, elliptiska, bikonvexa, filmdragerade,
präglade ”I” på ena sidan
och ”300” på den andra.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ
2-diabetes mellitus, som
del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5
och 5.1).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig rekommenderad start- och underhållsdos är 150 mg givet en
gång dagligen. Irbesartan
Actavis givet i en dos på 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet
en bättre 24 timmars
blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan
emellertid övervägas,
särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Hos patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med 150 mg en
gång dagligen, kan dosen av
Irbesartan Actavis ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg
av andra blodtryckssänkande
medel göras. Speciellt har tillägg av ett diuretikum som
hydroklortiazid visats ha en additiv effekt
till Irbesartan Actavis (se avsnitt 4.5).
Hos hypertensiva patienter med typ 2-diabetes bör behandlingen
inledas med 150 mg irbesartan
en gång dagligen och titreras upp till 300 mg en gång dagligen,
vilket är att föredra som
un