Irbesartan AbZ 75 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Irbesartan

Mevcut itibaren:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-24

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_IRBESARTAN ABZ 75 MG FILMTABLETTEN _
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Irbesartan AbZ 75 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Irbesartan AbZ 75 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Irbesartan AbZ 75 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Irbesartan AbZ 75 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IRBESARTAN ABZ 75 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Irbesartan AbZ 75 mg _
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
_Irbesartan AbZ 75 mg_
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung des Blutdrucks.
_Irbesartan AbZ 75 mg_
verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit
hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
_Irbesartan AbZ_
_ _
_ 75 mg_
wird bei erwachsenen Patienten angewandt
•
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
•
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2,

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Irbesartan AbZ 75 mg Filmtabletten _
_Irbesartan AbZ 150 mg Filmtabletten _
_Irbesartan AbZ 225 mg Filmtabletten _
_Irbesartan AbZ 300 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan AbZ 75 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 75 mg Irbesartan.
_Irbesartan AbZ 150 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan.
_Irbesartan AbZ 225 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 225 mg Irbesartan.
_Irbesartan AbZ 300 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan AbZ 75 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Filmüberzug.
_Irbesartan AbZ 150 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Bruchkerbe und Filmüberzug.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Irbesartan AbZ 225 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Filmüberzug und einem Durchmesser von 14,3 mm.
_Irbesartan AbZ 300 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Bruchkerbe und Filmüberzug.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Irbesartan AbZ Filmtabletten_
wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich, unabhängig
von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich
wird mit Irbesartan im
Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht
als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren
Patienten über 75 Jahre, eine
Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg einmal täglich nur
unzureichend eingestellt