IRBEDAY PLUS 300 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET,FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İRBEDAY PLUS 300 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablette 300 mg irbesartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklı), avicel pH 101, kroskarmelloz sodyum,
povidon, kolloidal silikon dioksit, prejelatinize nişasta, avicel pH
102, magnezyum stearat,
opadry II 85G18490 white [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit
(E171), makrogol/peg 3350,
lesitin (soya) (E322)] içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İRBEDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İRBEDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İRBEDAY PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• İRBEDAY PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin
maddenin kombinasyonudur.
• İRBEDAY PLUS 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
İrbesartan
anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer.
Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar.

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İRBEDAY PLUS 300 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İrbesartan
300 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
30 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oblong, bikonveks, kenarları düz, beyaz film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
İRBEDAY PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncının yeterli oranda
kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle
ve yemeklerden bağımsız olarak
kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altında tutulamayan
hastalarda İRBEDAY PLUS 150 mg /12,5 mg film kaplı tablet tedavisine
başlanabilir.
• 300 mg irbesartan tedavisi veya İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film
kaplı tablet ile kan
basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda,
İRBEDAY PLUS 300 mg/12,5 mg
film kaplı tablet kullanılabilir.
2
• İRBEDAY PLUS 300 mg/12,5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altında
tutulamayan hastalara, İRBEDAY PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet
uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
İRBEDAY