IRBECOR PLUS 300 MG /12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı ve diüretik

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL MATI
RBECOR PLUS 300 MG/ 12,5 MG FILM TABLET
ZDAN AL
R.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kapl tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid
içerir.
_ _
•
_YARD MC MADDELER: _
Laktoz monohidrat
(inek sütünden elde edilmi
tir),
hidroksipropil
metilselüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum stearat, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk,
polivinil alkol ve günbat
sar
FCF (E110).
_ _
BU
ILAC
KULLANMAYA
BA LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimat_
_ saklay_
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_er ilave sorular_
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
_za dan_
_z. _
•
_Bu ilaç ki_
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
_tir, ba kalar na vermeyiniz. _
•
_Bu ilac n kullan_
_ s ras nda, doktora veya hastaneye gitti_
_inizde doktorunuza bu ilac _
_kulland_
_ söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. _
_laç hakk nda size önerilen dozun d_
_nda YÜKSEK _
_VEYA DÜ ÜK DOZ kullanmay_
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT NDA:
_1._
_RBECOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
_R? _
_2._
_RBECOR PLUS’ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_RBECOR PLUS NAS L KULLAN_
_R? _
_4.OLAS YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_RBECOR PLUS’ N SAKLANMAS _
BA
KLAR YER ALMAKTAD R.
1.
RBECOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
R?
•
RBECOR PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adl iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
•
RBECOR PLUS 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
rbesartan,
anjiyotensin II
reseptör
antagonistleri olarak
bilinen
bir
tansiyon dü ürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlar nda bulunan reseptörlerine ba lanarak damarlar büzer. Bu
durum kan bas nc
n
artmas na yol açar.
rbesartan, anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörlere ba lanmas
önler.
Bu sayede kan damarlar gev er ve kan bas nc dü er.
•
Hidroklorotiyazi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B LG
1.
BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI
RBECOR PLUS 300 mg/12,5 mg film tablet
2.
KAL TAT F VE KANT TAT F B LE
M
ETKIN MADDELER:
Her bir film kapl tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARD MC MADDELER:
Laktoz monohidrat………….89,50 mg
Kroskarmelloz sodyum……..65,00 mg
Günbat
sar
FCF…….…..0,05 mg
Yard mc maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bak
z.
3.
FARMASÖT K FORM
Film kapl tablet
Yavrua
renkli, oval
ekilli, bikonveks çentiksiz film kapl tablet
4.
KL
K ÖZELL KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek ba
na irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamas yla kan bas nc
n
yeterli oranda kontrol alt na al namamas durumunda kullan
r.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
EKLI
POZOLOJI:
Yeti
kinlerde
RBECOR PLUS, tek ba
na irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan bas nc
n yeterli
oranda kontrol alt na al namad
hastalarda günde bir kez,
yemeklerle ve yemeklerden
ba
ms z olarak kullan labilir.
Etkin bile enlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yap lmas önerilebilir.
UYGULAMA S KL VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
oldu u
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçi
dü ünülebilir:
•
Tek
ba
na
hidroklorotiyazid
veya
150
mg
irbesartan
ile
kan
bas nc
kontrol
alt nda
tutulamayan hastalarda
RBECOR PLUS 150 mg/12,5 mg tablet tedavisine ba lanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya
RBECOR PLUS 150 mg/12,5 mg ile kan bas nc yeterli
oranda kontrol alt nda tutulamayan hastalarda,
RBECOR PLUS 300 mg/12,5 mg Tablet
kullan labilir.
•
RBECOR PLUS 300 mg/12,5 mg ile kan bas nc yeterli oranda kontrol alt
nda tutulamayan
hastalara, PRBECOR PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir ba ka antihipertansif ajan ilave edilebilir
(Bkz. Bölüm 4.5).
UYGULAMA
EKLI:
RBECOR
PLUS
tabletler
oral
kullan m
içindir.
Günde
bir
kez
yemekler
ile
veya
yemeklerden ba
ms z olarak kullan labilir.
Bu belge 5070 sayılı E