IPRAVENT 20/100 MCG INHALASYON ICIN AEROSOL, 200 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ipratropium bromür+salbutamol sülfat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL02

INN (International Adı):

ipratropium bromide+salbutamol sulfate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

salbutamol ve ipratropium bromür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İPRAVENT 20/100 MCG INHALASYON IÇIN AEROSOL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için her bir doz 20 mikrogram ipratropium
bromüre eşdeğer
21 mikrogram ipratropium bromür monohidrat ve 100 mikrogram
salbutamole eşdeğer
120,0 mikrogram salbutamol sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ HFA134A
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İPRAVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İPRAVENT’IN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İPRAVENT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İPRAVENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İPRAVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İPRAVENT
inhalasyon
için
aerosol,
ağızdan
soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanılmak için hazırlanmış, basınçlı bir süspansiyondur.
Püskürtüldüğünde, havada
asılı zerrecikler (aerosol) oluşturur ve akciğerlere bu şekilde
ulaşır. İnhalatör denen bir
alet ile uygulanır.

İPRAVENT 20/100 mcg inhalasyon için aerosol, 200 ölçülü doza
karşılık gelen
süspansiyon içeren alüminyum tüpler halinde piyasaya
sunulmaktadır.

İPRAVENT’in etkin maddelerinden biri olan ipratropium bromür
antikolinerjikler
denilen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Diğer
etkin
madde
olan
salbutamol
ise,
beta-
adrenerjikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Her iki

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRAVENT 20 / 100 mcg inhalasyon için aerosol
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İpratropium Bromür Monohidrat*
21 mcg
Salbutamol Sülfat**
120,0 mcg
*20 mcg ipratropium bromür’e eşdeğer
**100 mcg salbutamol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için aerosol
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRAVENT;
birden
fazla
bronkodilatöre
gerek
duyulan
hastalarda,
obstrüktif
havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
(yaşlı
hastalar
dahil)
ve
12
yaşın
üzerindeki
adolesanlarda
aşağıdaki
dozlar
önerilmektedir:
Günde dört kez iki inhalasyon.
Bu doz ihtiyaca göre, 24 saat içerisinde en çok 12 inhalasyon
sınırına kadar arttırılabilir. Günde 12
inhalasyon geçilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İPRAVENT, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı
tarafından hastaya gösterilmelidir.
İnhalasyon sırasında hastalar tercihen oturmalı veya ayakta
durmalıdır. İnhalasyon spreyi dik
konumda kullanım için tasarlanmıştır.
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı için aşağıda verilen
kuralları dikkatle izleyiniz.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXak1USHY3RG83YnUyZW56M0Fy
2
İNHALASYON SPREYININ KULLANIM TALIMATI
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon için aerosol, güvenlik
amaçlı koruyucu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce �