IPRAMOL STERI-NEB 0,5 mg/2,5 mg oldat porlasztásra

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

salbutamol; ipratropium bromide

Mevcut itibaren:

TEVA Magyarország zrt.

ATC kodu:

R03AK04

INN (International Adı):

salbutamol; ipratropium bromide

Paketteki üniteler:

20x ampulla 60x ampulla

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

20x ampulla OGYI-T-20549 / 01; 60x ampulla OGYI-T-20549 / 02

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-29

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IPRAMOL STERI-NEB 0,5 MG/2,5 MG OLDAT PORLASZTÁSRA
ipratropium-bromid / szalbutamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZ-
TATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártal-
mas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatá-
sokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ipramol Steri-Neb és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ipramol Steri-Neb alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ipramol Steri-Neb-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ipramol Steri-Neb-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IPRAMOL STERI-NEB ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve: Ipramol Steri-Neb 0,5 mg/2,5 mg oldat
porlasztásra ampullában.
Hatóanyagai az ipratropium-bromid és a szalbutamol. Az
ipratropium-bromid és a szalbutamol az ún.
hörgőtágító gyógyszerek csoportjába tartoznak. Ezek a szerek a
légutak átjárhatóvá tételével könnyítik
a légzést. Ezt a légutak falában található simaizmok
összehúzódásának megakadályozásával érik el;
ennek hatására a légutak átjárhatók maradnak. Az
ipratropium-bromid a légutak falában található
simaizomzatba érkező idegi impulzusokat blokkolja; a szalbutamol az
izmokban található béta
2
-recep-
torokat ingerli.
Az Ipramol Steri-Neb régóta fennálló, a légúti szűkület (pl.
idült hörghurut, tüdőtágulat, asztma)
okozta légz�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ipramol Steri-Neb 0,5 mg/2,5 mg oldat porlasztásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg ipratropium-bromid (monohidrát formájában) és 2,5 mg
szalbutamol (szulfát formájában)
2,5 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat porlasztásra.
Az alacsony sűrűségű polietilén ampulla színtelen porlasztásra
szánt oldatot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Bronchospasmus kezelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben
(COPD) szenvedő betegeknél, akik
rendszeresen rászorulnak mind az ipratropium-bromid, mind a
szalbutamol terápiás alkalmazására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Inhalációs formában alkalmazandó.
_JAVASOLT DÓZIS_
_Felnőttek (az időskorúakat és a 12 évesnél idősebb
serdülőket is beleértve):_ naponta háromszor-
négyszer egy ampulla.
_Gyermekek: _Az Ipramol Steri-Neb nem javasolt 12 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra és
a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
_ALKALMAZÁS:_
Az Ipramol Steri-Neb megfelelő porlasztóval, vagy intermittáló
pozitív nyomású lélegeztető géppel
alkalmazható, miután az egyadagos ampullát felnyitották, és
tartalmát betöltötték a porlasztó
tartályába. Az alkalmazást a készülék gyártójának
útmutatásaival összhangban kell végezni. Az
egyadagos ampullában lévő oldat kizárólag inhalációs formában
alkalmazható, nem szabad szájon át
bevenni vagy parenterálisan beadni.
1.
Készítse elő a porlasztót a gyártó útmutatásainak és
kezelőorvosa javaslatának megfelelően.
2.
Óvatosan válasszon le egy új ampullát a levélről. Soha ne
használjon korábban már felbontott
ampullát.
3.
Bontsa fel az ampullát: egyszerűen csavarja le a felső részét,
ügyelve arra, hogy közben
függőleges helyzetben tartsa az ampullát.
OGYI/33754/2011
4.
Ha az orvos másként nem rendelte, préselje a műanyag ampulla
teljes tartalmát a porlasztó
tartályába.
5.
Állítsa ö