Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
iopamidol
GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş.
V08AB04
iopamidol
Normal
iopamidol
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI IOPAMIRO ® 370 SOLÜSYON DAMAR, EKLEM VE OMURGA IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 ml’de 370 mg iyoda eşdeğer 755,3 mg iopamidol bulunmaktadır. • _YARDIMCI MADDELER:_ Trometamol (tromethamine), kalsiyum disodyum EDTA dihidrat, hidroklorik asit %32’lik (takriben), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. IOPAMIRO_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. IOPAMIRO_ _®_ _’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. IOPAMIRO_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. IOPAMIRO_ _®_ _’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. IOPAMIRO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • IOPAMIRO ® , iyot içermesi nedeniyle röntgen ışınlarını engelleyen özel bir boyadır (kontrast madde). • IOPAMIRO ® , 30, 50, 100 ve 200 ml solüsyon içeren flakonlarda sunulur. Berrak çözelti görünümündedir. Gözle görülür partikül içermez. • IOPAMIRO ® , röntgen resminde vücudun iç yapılarının görünmesine yardımcı olmaktadır. Röntgen ışınları kullanılarak kan damarları, eklem, omurga veya beyni incelemeye yardımcı olmak üzere doktorunuz tarafından reçetelenmektedir. Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir. 2. IOPAMIRO ® ’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER IOPAMIRO ® ’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULL Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İOPAMİRO ® 370 solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF ETKIN MADDE: 1 ml’de 370 mg iyoda eşdeğer 755,3 mg iopamidol bulunmaktadır. YARDIMCI MADDE(LER): Kalsiyum disodyum EDTA dihidrat (0,41 mg) içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjektabl Çözelti Berrak çözelti, gözle görülür partikül içermez. 4. KLİNİK BİLGİLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Non-iyonik, suda çözünen ve yalnızca tanısal kullanım amaçlı radyografik kontrast madde. Nöroradyoloji - Myeloradikülografi - Sisternografi - Ventrikülografi Anjiyografi - Serebral arteriografi - Koroner arteriografi - Torasik aortografi - Abdominal aortografi - Anjiyokardiografi - Selektif visseral arteriografi - Periferik arteriografi - Venografi Dijital substraksiyon anjiyografi (DSA) - Serebral arterlerin DSA’sı - Periferik arterlerin DSA’sı - Abdominal arterlerin DSA’sı Ürografi - İntravenöz ürografi Diğer endikasyonlar 2 - BT’de kontrast artırma - Artrografi - Fistülografi - Histerosalpingografi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj ve uygulama hızı; uygulama yolu, klinik sorun, teknik, görüntülenecek bölge ve donanımın yanısıra hastanın yaşı, vücut ağırlığı ve durumuna (böbrek fonksiyonu, kalp fonksiyonu, v.b.) bağlı olarak değişebilir. Dozlar volüm (ml) cinsinden; kilogram (kg) başına, tek enjeksiyon miktarı başına ya da özellikle pediatrik kullanımda kilogram (kg) vücut ağırlığı başına olacak şekilde tanımlanabilir. Etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır. NÖRORADYOLOJI Konsantrasyon (mg I/ml) Önerilen Doz (ml) Myeloradikülografi 300 5-15 Sisternografi ve ventrikülografi 300 3-15 ANJIYOGRAFI Konsantrasyon (mg I/ml) Önerilen Dozaj (ml) Serebral arteriyografi 300 bolus başına 5-10 Koroner arteriyografi 370 bolus başına 8-15 Anjiyokardiyografi 370 1,0-1,2/kg Torasik aortografi 370 1,0-1,2/kg Abdominal aortografi 370 1,0- Belgenin tamamını okuyun