IOMERON 400 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

IOMEPROL

Mevcut itibaren:

BRACCO IMAGING S.P.A.

ATC kodu:

V08AB10

INN (International Adı):

IOMEPROL

Doz:

400 mg/ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

IOMEPROL 400 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAARTERIAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Iomeprol

Ürün özeti:

IOMERON 400, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - IOMERON 400, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/02/1996 No Comercializado - IOMERON 400, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - IOMERON 400, 1 frasco de 500 ml Autorizado 25/09/2006 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1996-02-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOMERON 400 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Iomeprol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Iomeron 400 mg Iodo/ml solución inyectable y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Iomeron 400 mg Iodo/ml
solución inyectable
3. Cómo usar Iomeron 400 mg Iodo/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Iomeron 400 mg Iodo/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IOMERON 400 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iomeron pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de
contraste para rayos X de baja
osmolaridad, hidrosolubles y nefrotópicos.
Iomeron se utiliza para mejorar la visualización de diferentes zonas
corporales mediante determinadas
técnicas radiológicas. En adultos se usa para urografía
intravenosa, tomografía computarizada (TC) de
cuerpo,
angiografía
convencional,
angiocardiografía,
arteriografía
coronaria
selectiva
convencional,
flebografía por sustracción digital, fistulografía, galactografía,
dacriocistografía y sialografía. En niños de 0
a
18
años
para
urografía
intravenosa,
tomografía
computarizada
(TC)
de
cuerpo,
arteriografía
intervencionista convencional, angiocardiografía y flebografía por
sustracción digital.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IOMERON 400 MG IODO/ML
SOLUCIÓN INY

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iomeron 150 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 200 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 250 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 350 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 400 mg Iodo/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Iomeron 150 contiene 306,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 150 mg de
iodo por ml
Iomeron 200 contiene 408,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 200 mg de
iodo por ml
Iomeron 250 contiene 510,3 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 250 mg de
iodo por ml
Iomeron 300 contiene 612,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 300 mg de
iodo por ml
Iomeron 350 contiene 714,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 350 mg de
iodo por ml
Iomeron 400 contiene 816,5 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 400 mg de
iodo por ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla.
Concentración de
iodo mg/ml
Osmolalidad*
mOsmol/kg agua
(x±s·t
95
)
Viscosidad
mPa.s
(x±s·t
95
)
37ºC
20ºC
37ºC
150
301 ± 14
2,0 ± 0,2
1,4 ± 0,1
200
362 ± 14
3,1 ± 0,2
2,0 ± 0,2
250
435 ± 20
4,9 ± 0,4
2,9 ± 0,3
300
521 ± 24
8,1 ± 0,7
4,5 ± 0,4
350
618 ± 29
14,5 ± 1,1
7,5 ± 0,6
400
726 ± 34
27,5 ± 2,3
12,6 ± 1,1
* Osmometría por presión a vapor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iomeron está indicado como medio de contraste radiológico:

Iomeron 150:
o
En adultos para urografía por infusión, tomografía computarizada
(TC) de cabeza y cuerpo,
cavernosografía,
flebografía
por
sustracción
digital,
arteriografía
por
sustracción
digital,
colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (CPER) y
cistouretrografía miccional (CUM).
o
En población pediátrica de 0 a 18 años para urografía por
infusión, TC de cabeza y cuerpo,
arteriografía por sustracción digital y CUM.

Iomeron 200
2 de 17
o
En adultos