Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Jomeprol 25,51 g/50 ml - Eq. Jodium +/-250 mg/ml
Bracco Imaging Deutschland GmbH
V08AB10
Iomeprol
250 mg I/ml
Oplossing voor injectie
Jomeprol 51030 mg
Intra-arterieel gebruik; Intracaverneus gebruik; Intraveneus gebruik
Iomeprol
CTI-code: 173765-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173765-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08032953582793 - CNK-code: 1177229 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-02-22
Approved March 2022 Pagina 1 van 8 11/09/2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IOMERON 250 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOMERON 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOMERON 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOMERON 400 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Iomeprol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _-_ _Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._ _-_ _Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ - _Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking_ _die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts._ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Iomeron en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IOMERON EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? o Iomeron is een jodiumhoudende (opake) radiologische contraststof. o U kreeg dit middel voorgeschreven voor een radiologisch onderzoek om de bloedvaten, de urinewegen of het voortplantingsstelsel, de gewrichten, de pancreas, hernia’s, bepaalde klieren of het ruggenmerg in beeld te brengen. o Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U hebt een ernstige aandoening van de schildklier. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Met het oog op mogelijke ernstige bijwerkingen dient het gebruik van jodiumhoudende contraststoffen te worden beperkt tot gevallen waar contraston Belgenin tamamını okuyun
Approved 2 March 2022 Page 1 van 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IOMERON 250 mg I/ml, oplossing voor injectie IOMERON 300 mg I/ml, oplossing voor injectie IOMERON 350 mg I/ml, oplossing voor injectie IOMERON 400 mg I/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING IOMERON 250 mg I/ml bevat 510,3 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 250 mg jodium/ml IOMERON 300 mg I/ml bevat 612,4 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 300 mg jodium/ml IOMERON 350 mg I/ml bevat 714,4 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 350 mg jodium /ml IOMERON 400 mg I/ml bevat 816,5 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 400 mg jodium /ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. _* IOMERON 250 MG I/ML_ Intraveneuze urografie, perifere flebografie, CT (cerebraal en body), intraveneuze en intra-arteriële DSA, myelografie. _* IOMERON 300 MG I/ML_ Intraveneuze urografie (volwassenen en pediatrie), perifere flebografie, CT (cerebraal en body), cavernosografie, intraveneuze DSA, conventionele angiografie, intra-arteriële DSA, angiocardiografie (volwassenen en pediatrie), conventionele selectieve coronaire arteriografie, interventionele coronaire arteriografie, ERCP, arthrografie, hysterosalpingografie, fistulografie, discografie, galactografie, cholangiografie, dacryocystografie, sialografie, retrograde urethrografie, retrograde pyelo-ureterografie, myelografie. _* IOMERON 350 MG I/ML_ Intraveneuze urografie (volwassenen en pediatrie), CT (body), intraveneuze DSA, conventionele angiografie, intra-arteriële DSA, angiocardiografie (volwassenen en pediatrie), conventionele selectieve coronaire arteriografie, interventionele coronaire arteriografie, arthrografie, hysterosalpingografie, fistulografie, galactografie, retrograde cholangiografie, dacryocystografie, sialografie. _* IOMERON 400 MG I/ML_ Intraveneuze urografie (volwassene Belgenin tamamını okuyun