IOMERON 200 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

IOMEPROL

Mevcut itibaren:

BRACCO IMAGING S.P.A.

ATC kodu:

V08AB10

INN (International Adı):

IOMEPROL

Doz:

200 mg/ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

IOMEPROL 200 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAARTERIAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Iomeprol

Ürün özeti:

IOMERON 200, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - IOMERON 200, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/02/1996 No Comercializado - IOMERON 200, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/02/1996 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1996-02-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOMERON 200 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Iomeprol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Iomeron 200 mg Iodo/ml solución inyectable y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Iomeron 200 mg Iodo/ml
solución inyectable
3.
Cómo usar Iomeron 200 mg Iodo/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Iomeron 200 mg Iodo/ml solución inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IOMERON 200 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iomeron pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de
contraste para rayos X de baja
osmolaridad, hidrosolubles y nefrotópicos.
Iomeron se utiliza para mejorar la visualización de diferentes zonas
corporales mediante determinadas
técnicas
radiológicas.
En adultos
se usa para
tomografía
computarizada (TC)
de
cabeza
y
cuerpo,
cavernosografía, flebografía periférica, flebografía por
sustracción digital, arteriografía por sustracción
digital, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPER),
colangiografía retrógrada, artrografía,
histerosalpingografía, ureterografía retrógrada,
pieloureterografía retrógrada y mielografía. En niños de 0 a
18 años para tomografía computarizada (TC) de cabeza y cuerpo y
arteriografía por sustracción digital.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IOMERON

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iomeron 150 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 200 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 250 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 350 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 400 mg Iodo/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Iomeron 150 contiene 306,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 150 mg de
iodo por ml
Iomeron 200 contiene 408,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 200 mg de
iodo por ml
Iomeron 250 contiene 510,3 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 250 mg de
iodo por ml
Iomeron 300 contiene 612,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 300 mg de
iodo por ml
Iomeron 350 contiene 714,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 350 mg de
iodo por ml
Iomeron 400 contiene 816,5 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 400 mg de
iodo por ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla.
Concentración de
iodo mg/ml
Osmolalidad*
mOsmol/kg agua
(x±s·t
95
)
Viscosidad
mPa.s
(x±s·t
95
)
37ºC
20ºC
37ºC
150
301 ± 14
2,0 ± 0,2
1,4 ± 0,1
200
362 ± 14
3,1 ± 0,2
2,0 ± 0,2
250
435 ± 20
4,9 ± 0,4
2,9 ± 0,3
300
521 ± 24
8,1 ± 0,7
4,5 ± 0,4
350
618 ± 29
14,5 ± 1,1
7,5 ± 0,6
400
726 ± 34
27,5 ± 2,3
12,6 ± 1,1
* Osmometría por presión a vapor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iomeron está indicado como medio de contraste radiológico:

Iomeron 150:
o
En adultos para urografía por infusión, tomografía computarizada
(TC) de cabeza y cuerpo,
cavernosografía,
flebografía
por
sustracción
digital,
arteriografía
por
sustracción
digital,
colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (CPER) y
cistouretrografía miccional (CUM).
o
En población pediátrica de 0 a 18 años para urografía por
infusión, TC de cabeza y cuerpo,
arteriografía por sustracción digital y CUM.

Iomeron 200
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o
En adultos