Intubeaze 20 mg/ml Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf, Lösung für Katzen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
30-10-2018

Aktif bileşen:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC kodu:

QR02AD02

INN (International Adı):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Farmasötik formu:

Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf, Lösung

Kompozisyon:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 20 Milligramm

Uygulama yolu:

zur Anwendung im Rachen und am Kehlkopf

Terapötik grubu:

Katze

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2018-11-08

Bilgilendirme broşürü

                                Gebrauchsinformation
Intubeaze 20 mg/ml Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf,
Lösung für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Mitvertreiber
Dechra Veterinary Products Deutschland Gmbh
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Intubeaze 20 mg/ml Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf,
Lösung für Katzen
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat 20 mg/ml
(entsprechend Lidocain 16,2 mg/ml)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Chlorocresol 1 mg/ml
Klare, farblose Flüssigkeit.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Lokalanästhesie der Kehlkopf-Schleimhaut bei Katzen, um eine
endotracheale
Intubation unter Vermeidung der Stimulation des Kehlkopfreflexes zu
erleichtern.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypovolämischen Tieren oder bei Herzblock. Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
Hilfsstoffe.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Katze
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung im Kehlkopf-Rachenbereich.
Einen oder zwei Sprühstöße in den hinteren Rachenraum geben. Jeder
Sprühstoß
(ca.
0,14
ml)
enthält
ungefähr
2,8
mg
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat,
entsprechend 2,27 mg Lidocain. Warten Sie 30 - 90 Sekunden, bevor Sie
mit der
Intubation beginnen, damit der Kehlkopf entsp
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Intubeaze
20
mg/ml
Spray
zur
Anwendung
im
Rachenraum
und
am
Kehlkopf, Lösung für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
20 mg
(entsprechend Lidocain 16,2 mg)
Jeder Sprühstoß (0,14 ml) enthält 2,8 mg
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat;
dies entspricht 2,27 mg Lidocain.
HILFSSTOFFE:
Chlorocresol
1 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zur Anwendung im Rachenraum und am Kehlkopf, Lösung für Katzen
Klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Lokalanästhesie der Kehlkopf-Schleimhaut bei Katzen, um eine
endo-
tracheale Intubation unter Vermeidung der Stimulation des
Kehlkopf-reflexes
zu erleichtern.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden bei hypovolämischen Tieren oder bei Herzblock. Nicht
anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der Hilfsstoffe.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein Kehlkopfkrampf kann auch durch die Entfernung des
Endotrachealtubus
stimuliert werden. Dies sollte erfolgen, während sich der Patient
noch in
Narkose befindet.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Im Fall von Leber- und / oder Herzinsuffizienz ist bei der Anwendung
Vorsicht
geboten.
Zwischen
den
Anwendungen
wird
eine
Kaltsterilisation
der
Sprühdüse
empfohlen, um eine Ausbreitung von Infektionen zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Lidocain
und
Chlorocresol
können
(allergische)
Überempfindlichkeits-
reaktionen
verursachen.
Personen
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
diesen
Substanzen
sollten
den
Kontakt
mit
diesem
Tierarzneimittel vermeiden.

Der versehentl
                                
                                Belgenin tamamını okuyun