INTERMUCOL 750 mg SOLUCION ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CARBOCISTEINA

Mevcut itibaren:

INTERPHARMA S.A.

ATC kodu:

R05CB03

INN (International Adı):

CARBOCISTEINA

Doz:

750 mg

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN ORAL

Kompozisyon:

CARBOCISTEINA 750 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Carbocisteína

Ürün özeti:

INTERMUCOL 750 mg SOLUCION ORAL , 12 sobres Autorizado 18/04/2008 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-18

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE USUARIO
INTERMUCOL 750 MG SOLUCIÓN ORAL
Carbocisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es INTERMUCOL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INTERMUCOL
3. Cómo tomar INTERMUCOL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de INTERMUCOL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INTERMUCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que
actúan disminuyendo la viscosidad del
moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Está indicado para el alivio del exceso de mocos y flemas que
aparecen en los procesos gripales, catarrales,
o resfriado común.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INTERMUCOL
NO TOME INTERMUCOL
-
si es alérgico a la carbocisteína y sus derivados o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si padece usted úlcera de estómago o duodeno
-
si padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave.
-
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
INTERMUCOL.
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Durante los primeros días de tratamiento, podrá observar un aumento
de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo lar

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INTERMUCOL 750 mg SOLUCIÓN ORAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 15 ml de solución oral contiene:
750 mg de carbocisteína.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Rojo cochinilla A
(E-124)..............................................................................3
mg
Parahidroxibenzoato de metilo
(E-218).........................................................22,5
mg
Sodio.............................................................................................................117
mg (5,09 mmol) (aportados
por sacarina sódica, carmelosa sódica, hidróxido de sodio y
solución de hidróxido de sodio 1 N).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las afecciones de las vías respiratorias
superiores asociadas con producción excesiva
de secreción mucosa, como procesos catarrales y gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: 1 sobre de 15 ml (750 mg de
carbocisteína), 3 veces al día, lo que
significa un máximo diario de 3 sobres (2,25 g de carbocisteína).
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
_Población pediátrica _
_ _
INTERMUCOL está contraindicado en niños menores de 2 años de edad
(ver sección 4.3).
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la carbocisteína y a otros compuestos
relacionados con la cisteína, o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
-
Pacientes asmáticos o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya
que puede aumentar la obstrucción
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de las vías respiratorias.
- Carbocisteína está contraindicada en niños menores de 2 años de
edad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El incremento de la expectoración, que se puede observar durante los
primeros