Insufor 850 mg comprimate filmate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Metforminum

Mevcut itibaren:

Insuphar Laboratories Ilaclari Limited Sirketi

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

Metforminum

Doz:

850 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N10x9

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-11

Bilgilendirme broşürü

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INSUFOR 850 MG COMPRIMATE FILMATE
Metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Insufor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Insufor
3.
Cum să luaţi Insufor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Insufor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INSUFOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insufor conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face
parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce
energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă
aveţi
diabet
zaharat,
pancreasul
dumneavoastră
nu
produce
suficientă
insulină
sau
organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător
insulina produsă. Acestea
determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră.
Insufor ajută la scăderea
glucozei din sânge până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Insufor o
perioadă lungă de timp ajută la
scăderea riscului de apariţie a complicaţii

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Insufor 850 mg comprimate filmate
Metformină
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.

La adulţi, Insufor poate fi folosit ca monoterapie sau în asociere
cu alte antidiabetice
orale sau cu insulină.

La copii cu vârste de
peste 10 ani şi
adolescenţi,
Insufor poate fi administrat în
monoterapie sau în asociere cu insulina.
La
pacienţii
adulţi
supraponderali
cu
diabet
zaharat
de
tip
2
cărora
li
se
administrează
metformină ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu
a asigurat un control adecvat
al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului
(vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină, de 2-3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală.
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină pe zi,
fracţionat în 3 prize pe zi.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi
se va institui tratamentul cu metformină în dozele indicate mai sus.
ÎN ASOCIERE CU INSULINA
Asocierea metforminei cu insulina se poate utiliza pentru a obţine un
control mai bun al
glicemiei. Clorhidratul de metformină se administrează în doza
uzuală iniţială de 500 mg sau 850
mg de 2-