INSUFOR 500 MG FILM TABLET ,100 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metformin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
İNSUFOR 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet, 390 mg metformin baza
eşdeğer, 500 mg
metformin hidroklorür içerir

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kollidon
CL,
pregelatinised
maize
starch,_ _
povidon
K-30,
povidon K-90, magnezyum stearat, polivinil alkol, talk, polietilen
glikol, titanyum
dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNSUFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNSUFOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNSUFOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNSUFOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İNSUFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her bir film tablet 500 mg metformin hidroklorür içeren 30, 60 ve
100 tabletlik
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

İNSUFOR beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablettir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 12

İNSUFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.

İnsülin
pankreas
tarafından
üretilen
ve
dolaşıma
verilen
bir
hormon
olup
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, p

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNSUFOR 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 390 mg metformin baza eşdeğer, 500 mg
metformin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.

İNSUFOR erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin
ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.

İNSUFOR 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.

Yalnızca yaşam tarzı değişikliğinin, glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta
yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan
prediyabetik bireylerde tip 2
diabetes mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bkz. Bölüm 5.1).
2 / 16
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonksiyonu
normal
olan
erişkinlerde
(Glomerular
filtrasyon
oranı
(GFR)
≥
90
mL/dak):
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
_ _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet
İNSUFOR 500 mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun
yavaş bir şekilde arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz şeklinde
günlük 3 g’dır.
Diğer
bir
oral
antidiyabetik
ilaçtan
geçiş
yap