Instanyl 50 Mikrogramm Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis - OP2(2x0,1ml)(EDB)

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fentanylcitrat

Mevcut itibaren:

Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)

Farmasötik formu:

Nasenspray, Lösung

Kompozisyon:

Fentanylcitrat (6904) 0,0785 Milligramm

Uygulama yolu:

nasale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-29

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSTANYL 50 MIKROGRAMM, NASENSPRAY, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
INSTANYL 100 MIKROGRAMM, NASENSPRAY, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
INSTANYL 200 MIKROGRAMM, NASENSPRAY, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Instanyl beachten?
3.
Wie ist Instanyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Instanyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _
1.
WAS IST INSTANYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl und gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel, den
so genannten Opioiden. Opioide wirken, indem sie die Schmerzsignale
zum Gehirn blockieren.
Instanyl wirkt sehr schnell und wird zur Linderung von
Durchbruchschmerzen bei erwachsenen
Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre
Dauerschmerzen erhalten.
Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende
Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer
üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSTANYL BEACHTEN?
INSTANYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der sonstigen
Bestandteile von Instanyl

Ürün özellikleri

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Instanyl 50 Mikrogramm Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Instanyl 100 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Instanyl 200 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Instanyl 50 Mikrogramm
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter)
Fentanylcitrat entsprechend 50
Mikrogramm Fentanyl
Instanyl 100 Mikrogramm
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter)
Fentanylcitrat entsprechend 100
Mikrogramm Fentanyl
Instanyl 200 Mikrogramm
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter)
Fentanylcitrat entsprechend 200
Mikrogramm Fentanyl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung (Nasenspray)
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Instanyl ist für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei
Erwachsenen bestimmt, die bereits eine
Opioid-Basistherapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten.
Durchbruchschmerzen sind eine
vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die vor dem Hintergrund
anderweitig kontrollierter
Dauerschmerzen auftritt.
Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden
diejenigen gezählt, die mindestens 60
mg orales Morphium täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales
Fentanyl pro Stunde, mindestens
30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich
oder eine äquianalgetische Dosis
eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der
Erfahrung mit einer Opioid-
Therapie bei Tumorpatienten hat. Der Arzt muss das
Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken.
Dosierung
Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt
werden, die eine ausreichende
Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet. Die Patienten
sollten während dieser
Dosiseinstellung sorgfältig