Innovair 200+6 mikrog./dosis inhalationsspray, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Mevcut itibaren:

Abacus Medicine A/S

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Doz:

200+6 mikrog./dosis

Farmasötik formu:

inhalationsspray, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2021-10-01

Bilgilendirme broşürü

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INNOVAIR 200/6 MIKROGRAM PR. UDLØST SPRAYDOSIS
INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
Beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat
Til anvendelse hos voksne
L92585A-3.0
Innovair
®
er et registreret varemærke, der tilhører CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Innovair til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair
3.
Sådan skal du bruge Innovair
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Innovair er en inhalationsspray, opløsning under tryk med to aktive
indholdsstoffer, som inhaleres
gennem munden og overføres direkte til lungerne.
De to aktive indholdsstoffer er:
Beclometasondipropionat, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet
glukokortikoider, der virker
betændelseshæmmende ved at dæmpe hævelse og irritation i lungerne.
Formoterolfumaratdihydrat, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet
langtidsvirkende
bronkodilatorer, der afslapper musklerne i luftvejene og gør det
lettere at trække vejret.
Disse to indholdsstoffer letter vejrtrækningen. De hjælper også til
at forebygge astmasymptomer
såsom kortåndethed, hvæsen og hoste.
INNOVAIR BRUGES TIL BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER MED ASTMA
Hvis du har fået ordineret Innovair, er det sandsynligvis, fordi:
•
din astma ikke kan behandl

Ürün özellikleri

9. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOVAIR, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 200+6 MIKROGRAM/DOSIS (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
25568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innovair
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (den dosis som kommer ud af ventilen) indeholder:
200 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Dette svarer til en afgivet dosis (fra inhalatoren) på 177,7
mikrogram
beclometasondipropionat og 5,1 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Abacus).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Innovair er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor
anvendelse af en
kombination (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta
2
-agonist) er
hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på kortikosteroider til
inhalation og
hurtigvirkende beta
2
-agonister ved behov eller
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
kortikosteroider til inhalation og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Innovair er indiceret til voksne.
_dk_hum_63165_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Innovair bør ikke anvendes ved initial behandling af astma.
Doseringen af komponenterne
i Innovair er individuel og bør justeres efter astmaens
sværhedsgrad. Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
dosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination, som er
forskellig fra den i
kombinationssprayen, bør der ordineres beta
2
-agonister og/eller kortikosteroider i separate
sprays.
Beclometasondipropionat i Innovair er karakteriseret ved en ekstra fin
partikelstørrelses-
fordeling, hvilket resulterer i en mere potent virkning end
beclometasondipropionat-
formuleringer, som ikke har denne ekstra fine
partikelstørrelsesfordeling (100 mikrogram
ekstra fint beclometasondipropionat i Innovair svarer til 250
mikrogram af en ikke-ekstra
fin formulering af b