INNOVAIR 100/6 MCG AEROSOL INHALASYON COZELTISI 120 AKTUASYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

BEKLOMETAZON DIPROPIYONAT, FORMOTEROL FUMARAT DIHIDRAT

Mevcut itibaren:

PROMEDICA

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

örne beklometazon

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-29

Bilgilendirme broşürü

_ _
Sayfa 1/10 
KULLANMA TALİMATI 

INNOVAIR
®
 100/6 MIKROGRAM AEROSOL INHALASYON ÇÖZELTISI 
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR. 

_ETKIN  MADDE  _:  100  mikrogram  beklometazon  dipropiyonat,  6  mikrogram  formoterol 
fumarat dihidrat 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Norfluran  (kloroflorokarbon  CFC  içermeyen  bir  itici  gaz  olan 
HFA-134a), etanol, hidroklorik asit. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
-  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
-  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için
 reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
-  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu  _
_   ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _ 
_   YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  INNOVAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  INNOVAIR’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  INNOVAIR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  INNOVAIR’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. INNOVAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
INNOVAIR, 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma sunulan inhalatördür. Her bir 
inhaler 120 aerosol puf’u ihtiva etmektedir. 

INNOVAIR,  iki  farklı  ilaç  olan  beklometazon  dipropiyonat,  ve  formoterol  fumarat 
dihidrat içerir.  

Beklometazon  dipropiyonat,  “kortikosteroidler”  olarak  adlandırılan  ve  solunum 
yollarının iltihabını önleyen ilaçlar grubuna aittir.

Ürün özellikleri

_ _
Sayfa 1/15 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
INNOVAIR
®
 100/6 mcg aerosol inhalasyon çözeltisi 

2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDELER: 
Her bir ölçülü doz;  
Beklometazon dipropiyonat (BDP)………………………..100 mcg 
 (84,6 mcg aktarılan doz)  
Formoterol fumarat dihidrat……………………………….6
mcg (5,0 mcg aktarılan doz)  
içerir. 

YARDIMCI MADDE: 
Susuz etanol………………………………………………6.960
mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3-FARMASÖTİK FORM 

HFA Modulite
®
 Teknolojili Aerosol İnhalasyon Çözeltisi’dir. 
Çözelti renksiz veya hafif sarımsı görünümlüdür. 

4-KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Uzun  etkili    beta-2-agonisti+inhale  kortikosteroid  kombinasyonları  ile  tedavilerde  olduğu 
üzere  INNOVAIR,  astım  semptomlarının  düzeltilmesi  ve  kontrol  altına  alınması  amacıyla 
astım  hastalığının  basamaklı  tedavisinde  3.  basamaktan  itibaren  ve  orta-  ağır  şiddetli 
KOAH’ın semptomlarının ve atak
sıklığının azaltılmasında endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI: 
INNOVAIR inhalasyon yoluyla kullanım içindir. 
INNOVAIR  astımın  başlangıç  tedavisi  yönetimine  yönelik  değildir.  INNOVAIR’in  içerdiği 
bileşenlerin  dozları  farklı  olduğu  için  ilaç,  hastalığın  şiddetine  göre  ayarlanmalıdır.  Bu 
yalnızca fiks doz kombinasyon ilaçları
ile tedaviye başlandığı zaman değil  aynı zamanda, doz 
ayarlamasının  yapıldığı  durumda  da  dikkate  alınmalıdır.  Eğer  bir    hastada  kombinasyon 
inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse, 
farklı inhalerlerd