INNOHEP 20000 IU/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.5 ML, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tinzaparin sodyum

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AB10

INN (International Adı):

sodium tinzapari

Yetkilendirme tarihi:

2004-01-30

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
INNOHEP 10.000 IU/0,5 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖRDE
ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK
ÇÖZELTI
Deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır.
Steril
•
_ETKIN _
_MADDE: _
10.000
IU
_ _
Tinzaparin
sodyum
(Domuz
bağırsak
mukozasından
enzimatik bir proses kullanılarak elde edilen bir maddedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_INNOHEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_INNOHEP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_INNOHEP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_INNOHEP’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
INNOHEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
INNOHEP antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya
geciktiren) adı verilen bir ilaç
grubundandır ve düşük molekül ağırlıklı heparin adı verilen
bir heparin türüdür.
INNOHEP kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır. Bu da
kanın rahatça kan damarları içinde
akmasını sağlar.
INNOHEP, berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz veya saman rengi
sıvı içeren kullanıma
hazır enjektördür. INNOHEP, karton kutuda, kapaklı plastik
koruyucu kılıf içinde, 0,5 ml
solüsyon içeren 2 adet tek kullanımlık, steril enjektör ve
kullanma talimatı ile sunulm

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INNOHEP 10.000 IU/0,5 ml kullanıma hazır dolu enjektörde
enjeksiyonluk/infüzyonluk
çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
0,5 ml enjektör içinde 10.000 IU tinzaparin sodyum anti-faktör Xa
içerir.
Tinzaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından enzimatik bir proses
kullanılarak elde
edilen bir maddedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223)
0,915 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz veya saman rengi sıvı
içeren kullanıma hazır 0,5
ml’lik enjektör
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Derin ven trombozunun ve pulmoner embolinin tedavisi
- Aktif kanseri olan erişkin hastalarda semptomatik venöz
tromboembolizmin uzatılmış
tedavisi ve rekürenslerin önlenmesi
- Pulmoner embolisi olan bazı hastalarda (ciddi hemodinamik bozukluk
durumu vb.) alternatif
tedavi olarak cerrahi veya tromboliz gerekebilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Derin Ven Trombozu ve Pulmoner Emboli Tedavisinde:
Önerilen doz en az 6 gün ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana
kadar günde bir kez
subkutan olarak uygulanan, 175 Anti-Xa IU/kg vücut ağırlığıdır.
Kanser hastalarında uzatılmış tedavi
Tedavi, standart günde tek doz subkutan 175 IU anti Xa/kg doz
şeklindedir. Önerilen tedavi
süresi 6 aydır. 6 ayı geçen antikoagülan tedavi, hastada
sağlanan muhtemel fayda ve kanser
hastalığının ilerlemesi gözetilerek değerlendirilmelidir.
Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi
2
Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi
uygulanan hastalarda tedavi
dozunda (175 IU/kg) INNOHEP kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). Spinal
lomber ponksiyon,
spinal anestezi veya epidural anestezi planlanıyorsa, INNOHEP
işlemden en az 24 saat önce
kesilmelidir. INNOHEP, spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya
epidural anestezi
uygulandıktan veya k