INNOCEF 100 MG SAŞE, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefiksim trihidrat

Mevcut itibaren:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

cefixime trihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İNNOCEF 100 MG SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir saşede 100 mg sefiksime eşdeğer 111,9 mg sefiksim trihidrat
bulunur.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sakkaroz, sitrik asit anhidr, trisodyum sitrat, sodyum benzoat
(E211), ksantan zamkı, aerosil 200, magnezyum stearat, çilek ve krem
karamel aroması
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNNOCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNNOCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. İNNOCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNNOCEF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNNOCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNNOCEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
İNNOCEF,
20
saşe
içeren
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
Her
bir
saşe
100
mg
sefiksime eşdeğer miktarda 111,9 mg sefiksim trihidrat içerir.
İNNOCEF, sarımtırak renkli toz karışım şeklindedir.
İNNOCEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. İNNOCEF’in
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı)
•
Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı)
2
•
Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik
iltihabı)
•
Kronik bronşitin akut alevl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNNOCEF 100 mg saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefiksim trihidrat
111,9 mg (100 mg sefiksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz
2,384 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için saşe
Sarımtırak renkli toz karışım
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
Akut otitis media;
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
ve
_ Moraxella _
_catarrhalis’_
in etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3.
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes _
için gereklidir,
4.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (
_Streptococcus pneumoniae _
ve
_ Haemophilus _
_influenzae_
’nın neden olduğu),
5.
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Standart doz günde 200-400 mg’dır. Bu doz bir defada ya da 12 saat
arayla iki eşit bölümde
alınabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
İNNOCEF saşe bir miktar su veya meyve suyuna karıştırılarak
hemen tüketilmelidir.
Çocuklarda mamaya karıştırılarak verilmelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz
azaltılmalıdır.
Kreatinin klirensi <20 mL/dakika/1,73 m
2
olan ya da devamlı ambulatuvar periton diyalizi
uygulanan erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda günlük
sefiksim dozu 1×200 mg
olmalıdır.
Hemodiyaliz
y