INMUGAL I.B. H-120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

ATC kodu:

QI01AD07

INN (International Adı):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120

Farmasötik formu:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Kompozisyon:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 10^5

Uygulama yolu:

NEBULIZACIÓN

Paketteki üniteler:

Caja con 10 viales de 1000 dosis

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Pollos de reposición

Terapötik alanı:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Pollos de reposición: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 582745 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
INMUGAL I.B. H-120 liofilizado para suspensión para aves
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 987 218 810
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUGAL I.B. H-120 liofilizado para suspensión para aves
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, tipo
Massachusetts, cepa H-120, : ≥10
5
DIE
50
*
*DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para
la
inmunización
activa
de
aves:
pollos
de
reposición
(futuros
pollos
de
engorde,
reproductores y futuras ponedoras) para prevenir la infección por el
virus de la bronquitis
infecciosa aviar.
En las primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta,
la duración de la
inmunidad en las primovacunaciones es del orden de 3 semanas, cuando
la vacunación se
realiza dentro de la primera semana de vida, y de 3 meses cuando se
realiza a las 3-4
semanas de vida.
En las revacunaciones de aves adultas, la duración de la inmunidad es
del orden de 3 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales débiles o enfermos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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6.
REACCIONES ADVERSAS
La reacción

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUGAL I.B. H-120 liofilizado para suspensión para aves
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, tipo
Massachusetts, cepa H-120:
≥10
5
DIE
50
*
*DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de reposición)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de aves: pollos de reposición (futuros
pollos de engorde, reproductores y
futuras ponedoras) para prevenir la infección por el virus de la
bronquitis infecciosa aviar.
En las primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta,
la duración de la inmunidad en
las primovacunaciones es del orden de 3 semanas, cuando la vacunación
se realiza dentro de la primera
semana de vida, y de 3 meses cuando se realiza a las 3-4 semanas de
vida.
En las revacunaciones de aves adultas, la duración de la inmunidad es
del orden de 3 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales débiles o enfermos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Al ser una vacuna viva, se deben adoptar medidas adecuadas para evitar
que el personal transmita agentes
específicos de la patología avícola de una explotación a otra.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Usar un equip