Inlyta 7 mg Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

axitinibum

Mevcut itibaren:

Pfizer AG

ATC kodu:

L01EK01

INN (International Adı):

axitinibum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

axitinibum 7 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.51 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 82.32 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Nierenzellkarzinom

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-04

Bilgilendirme broşürü

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Inlyta®
Was ist Inlyta und wann wird es angewendet?
Wann darf Inlyta nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Inlyta Vorsicht geboten?
Darf Inlyta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Inlyta?
Welche Nebenwirkungen kann Inlyta haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Inlyta enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Inlyta? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Inlyta®
Pfizer AG
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Was ist Inlyta und wann wird es angewendet?
Inlyta enthält den Wirkstoff Axitinib, der die Blutversorgung des
Tumors reduziert und das Krebswachstum
verlangsamt.
Inlyta wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs
(fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom)
eingesetzt, wenn andere Arzneimittel das Fortschreiten der Erkrankung
nicht länger aufhalten.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Inlyta nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Axitinib oder einem der in Inlyta
enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist
in Inlyta enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Inlyta Vorsicht geboten?
Inlyta wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahru

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Inlyta® Filmtabletten
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Axitinibum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum,
Croscarmellosum natricum,
Magnesii stearas.
Filmüberzug: HPMC 2910/Hypromellosum 15cP, Lactosum monohydricum,
Triacetinum
(Glycerolum triacetas, E1518), Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum
oxydatum rubrum (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten enthaltend 1 mg, 3 mg, 5 mg und 7 mg Axitinib.
1 mg Tablette: rote, ovale Filmtablette, mit Prägung «Pfizer» auf
der einen Seite und «1 XNB» auf
der anderen Seite.
3 mg Tablette: rote, runde Filmtablette, mit Prägung «Pfizer» auf
der einen Seite und «3 XNB» auf
der anderen Seite.
5 mg Tablette: rote, dreieckige Filmtablette, mit Prägung «Pfizer»
auf der einen Seite und «5 XNB»
auf der anderen Seite.
7 mg Tablette: rote, diamantenförmige Filmtablette, mit Prägung
«Pfizer» auf der einen Seite und «7
XNB» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Inlyta ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC)
nach Versagen einer vorherigen systemischen Therapie.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem in der onkologischen Therapie erfahrenen
Arzt durchgeführt werden.
Die empfohlene orale Anfangsdosis von Inlyta beträgt 5 mg zweimal
täglich. Inlyta kann unabhängig
von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»).
Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, wie ein klinischer
Nutzen beobachtet wird oder
bis eine unzumutbare Toxizität auftritt, welche nicht mittels anderer
Arzneimittel oder mit einer
Dosisanpassung behandelt werden kann.
Wenn der Patient nach der Einnahme erbricht oder eine Dosis auslässt,
sollte keine zusätzliche Dosis
eingenommen werden. Die nächste Dosis sollte zum üblichen Zeitpunkt
eingenommen werden.
Dosierungsanpassungen
Eine Steigerung oder Verminderung der Dosis richtet sich nach der
individuellen Sicherheit und
Verträglichkeit.
Wird die Anf