INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

drospirenone; ethinylestradiol

Mevcut itibaren:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kodu:

G03AA12

INN (International Adı):

drospirenone; ethinylestradiol

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22161 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22161 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22161 / 03 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22161 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-15

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INKODESS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
(CHC-K) KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inkodess filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inkodess filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Inkodess filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inkodess filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INKODESS FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Inkodess filmtabletta fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére s

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Inkodess 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, a másik
oldalán jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Inkodess filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő
jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a
vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Inkodess filmtabletta
alkalmazásával járó VTE
kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
(„combined hormonal contraceptive” –
CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: szájon át.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI AZ INKODESS FILMTABLETTÁT
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő
napon keresztül kell naponta 1
tablettát bevenni .A következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel.
A megvonásos vérzés általában a
szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő
csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ INKODESS FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
Az Inkodess filmtabletta szedését a női természetes ciklus első
napján kell elkezdeni (azaz a
havivérzés első napján).

_Kombinált hormonális fogam