INFENIL 45.5 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fenaramin hidrojen maleat

Mevcut itibaren:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R06AB05

INN (International Adı):

hydrogen maleate minoxidil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kafein

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-05

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
İNFENİL 45.5 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (2ml) 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir
.
Birim dozunda
(1 ml’de) 22,75 mg etkin madde bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum
hidroksit (pH ayarı için), hidroklorik asit (pH ayarı için)
ve enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNFENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNFENİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNFENİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNFENİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI BULUNMAKTADIR.
1. İNFENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNFENİL; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul
içerisinde kas içine/damar içine
uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.
Her bir ampul 2 ml’de 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5
ve 50 ampullük ambalajlar
halinde kullanıma sunulmuştur.
İNFENİL;
akıntılı
mukoza
iltihabında
ve
sulanan
egzamalarda
sıvı
sızıntısını
azaltmak
için,
kurdeşen,
ani
aşırı
duyarlılık
reaksiyonları
ve
alerji
sonucu
yüz
ve
boğazda
oluşan
şişliğin
tedavisinde kullanılır.
2. İNFENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İNFENİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNFENİL 45.5 mg / 2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml) 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
Birim dozunda (1 ml’de) 22,75 mg
etkin madde bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit (pH ayarı için) ………k.m
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNFENİL aşırı duyarlılık reaksiyonları ile çeşitli
nedenlerden ileri gelen kaşıntıların tedavisinde
kullanılır. Akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda
sıvı sızıntısını azaltır. Ürtikerlerde,
anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin tedavisinde parenteral
olarak kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Hastanın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş
(dakikada 1 ml) damar içine veya
kas içine verilir. Maksimum doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır,
günde iki doz halinde verilmelidir.
Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler
geçinceye kadar devam edilmelidir.
Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür,
fakat daima kişinin dayanma
gücü araştırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine veya damar içine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İNFENİL’in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına
ilişkin bilgi yoktur. Ağır karaciğer
yetmezliği bulunan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
1 - 3 yaş arasındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0.4-1 ml,
4 yaşından itibaren çocuklara
günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60
yaş
ve
üzerindeki
kişilerde
baş
dönmesi
ve
hipota