INEGY 10/40 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

simvastatin and ezetimibe

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C10BA02

INN (International Adı):

simvastatin and ezetimibe

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin ve bu

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2006-03-22

Bilgilendirme broşürü

_1/ 7 _
KULLANMA TAL
İ
MATI
INEGY


 10/40 MG TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Ezetimib 10 mg, simvastatin 40 mg.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Bütil
hidroksianisol,
sitrik
asit
monohidrat,
kroskarmelloz
sodyum,
hipromelloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mikrokristalin
selüloz, propil gallat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ _
_1._
_ _
_INEGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_INEGY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_INEGY _
_NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. INEGY'NIN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. INEGY_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
INEGY
kanınızdaki
toplam
kolesterol
seviyesini,
"kötü"
kolesterolü
(LDL
kolesterol)
ve
trigliseridler denilen ya
ğ
asitlerini dü
ş
üren bir ilaçtır. INEGY ek olarak "iyi" kolesterol (HDL
kolesterol)
seviyesini
yükseltir.
Sadece
diyet
yaparak
kolesterol
seviyelerini
kontrol
altında
tutamayan hastalar içindir. Bu ilacı kullanırken aynı zamanda
kolesterol dü
ş
ürücü bir diyete de
devam etmelisiniz.
INEGY iki yoldan kolesterol seviyenizi dü
ş
ürür. Sindirim sisteminizden emilen kolesterolü ve
vücudunuzun kendi üretti
ğ
i kolesterolü dü
ş
ürür. INEGY kilo vermenizi sa
ğ
lamaz.
INEGY 10/40 mg üzerinde “313” ibaresi yer alan beyaz veya
beyazımtrak renkte oval
ş
ekilli
tabletlerdir. INEGY 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmu
ş
tur.
INEGY a
ş
a
ğ
ıdaki durumlarda diyete ek olarak kullanılır:
•
Kanınızdaki kolesterol seviyesi yüksek oldu
ğ
unda (primer hiperkolesterolemi [heterozigot ailesel
veya ailesel olmayan]) veya kanınızdaki ya
ğ
seviyesi yükseldi
ğ
inde (karı
ş
ık hiperlipidemi)
•
Yukarıdaki durumlar sadece statinlerle (kolesterol dü
ş
ürücü ilaç) kontrol altına alınamadı
ğ
ında,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiya

Ürün özellikleri

1/19
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
INEGY

10/40 mg tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Ezetimib: ……………………...10 mg
Simvastatin: …………………..40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat: ………..262.9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Üzerinde “313” ibaresi yer alan beyaz veya beyazımtrak renkte
tablet.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemiye
ba
ğ
lı
aterosklerotik
vasküler
hastalık
riskinin
belirgin
bir
biçimde
arttı
ğ
ı
bireylerde, çoklu risk faktörlerine kar
ş
ı lipid de
ğ
i
ş
tirici ajanlarla tedavi, müdehalenin yalnızca bir
bile
ş
eni olmalıdır. Doymu
ş
ya
ğ
ve kolesterol kısıtlı diyete ra
ğ
men yeterli lipid dü
ş
ü
ş
ü sa
ğ
lanamayan
hastalarda diyete ek olarak endikedir.
PRIMER HIPERKOLESTEROLEMI
INEGY primer (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan)
hiperkolesterolemi veya mikst hiperlipidemili
hastalarda
yükselmi
ş
total
kolesterol
(total-K),
dü
ş
ük
dansiteli
lipoprotein
kolesterol
(LDL-K),
apolipoprotein B (Apo B), trigliseridler (TG) ve yüksek dansiteli
olmayan lipoprotein kolesterolün
(HDL-dı
ş
ı-K) dü
ş
ürülmesi ve yüksek dansiteli lipoprotein kolesterolün (HDL-K)
yükseltilmesi için
diyeti destekleyen tedavi olarak endikedir.
HOMOZIGOT AILESEL HIPERKOLESTEROLEMI (HOFH)
INEGY, HoFH’li hastalarda yükselmi
ş
total-K ve LDL-K’ün dü
ş
ürülmesi için diyete ek olarak
endikedir. Hastalar ek destekleyici tedaviler de alabilir (örn. LDL
aferezi).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
Hasta INEGY almadan önce uygun bir kolesterol dü
ş
ürücü diyete ba
ş
latılmalı ve INEGY ile tedavi
sırasında bu diyete devam etmelidir. Dozaj, ba
ş
langıçtaki LDL-K düzeyine, önerilen tedavi hedefine
ve hastanın yanıtına göre bireyselle
ş
tirilmelidir.
Doz aralı
ğ
ı günde 10/10 mg-10/80 mg arasındadır. Önerilen klasik ba
�