Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nateglinid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BX03
amaryl
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI İNCURİA 60 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _•ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 60 mg nateglinid içerir. _•YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristal selüloz, kroskarmelos sodyum, povidon K-30, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz 15 cP, titanyumdioksit (E171), polietilen glikol 4000, kırmızı demiroksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İNCURİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İNCURİA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İNCURİA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İNCURİA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İNCURİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İNCURİA tabletler, çentiksiz, pembe renkli, 60 baskılı, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 60 mg nateglinid içerir. İNCURİA tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. İNCURİA, kan şekerini (Glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (Bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir). Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (Diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (Diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus ola Belgenin tamamını okuyun
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNCURİA 60 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nateglinid 60 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 143,96 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Çentiksiz, pembe renkli, 60 baskılı, yuvarlak film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere edilebilen dozları ile regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi şeklinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir. Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır. İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA 1c ) ölçüm sonuçlarına göre ayarlanmalıdır. Yemek zamanındaki, HbA 1c düzeylerine katkıda bulunan kan şekeri yükselmesini azaltmak, İNCURİA’nın başlıca terapötik etkisi olduğundan bu ilaca alınan terapötik cevap, yemekten sonraki 1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir. Klinik çalışmalar sırasında İNCURİA, genellikle kahvaltı, öğle veya akşam yemeğinden önce olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır. UYGULAMA ŞEKLI: İNCURİA, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen (1 dakika) önce alınır ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da mümkündür. 2/11 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyonları hafif – orta şiddette bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. İNCURİA’nın orta-ileri derecede şiddetli böbrek yetmezliğ Belgenin tamamını okuyun