Imuran 50 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Azathioprine 50 mg

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC kodu:

L04AX01

INN (International Adı):

Azathioprine

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Azathioprine 50 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Azathioprine

Ürün özeti:

CTI code: 058177-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176336 - Code CNK: 0014399 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1971-01-01

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IMURAN MITIS 25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
IMURAN 50 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
_azathioprine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Imuran et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imuran
3.
Comment prendre Imuran
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Imuran
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE IMURAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Imuran est un immunosuppresseur (médicament agissant sur le système
immunitaire).

Imuran est employé en cas de transplantation d'organe et chez des
patients souffrant d'une
maladie du système immunitaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IMURAN ?
LA PRISE D’
IMURAN SE FERA UNIQUEMENT SOUS SURVEILLANCE D’UN MÉDECIN
SPÉCIALISÉ.
NE PRENEZ JAMAIS IMURAN :
Si vous êtes allergique à l’azathioprine (la substance active
contenue dans Imuran), à la
mercaptopurine (un médicament similaire à l’azathioprine), ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Imuran
:
- si vous êtes allergique à la 6-mercaptopurine (un médicament
similaire à l’azathiop

Ürün özellikleri

1
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Imuran mitis 25 mg, comprimés pelliculés
Imuran 50 mg, comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imuran mitis 25 mg, comprimés pelliculés :
Chaque comprimé contient 25 mg d’azathioprine.
Imuran 50 mg, comprimés pelliculés :
Chaque comprimé contient 50 mg d’azathioprine.
Excipient à effet notoire :
Imuran mitis 25 mg contient 37 mg lactose monohydrate.
Imuran 50 mg contient 74 mg lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Imuran est utilisé comme immunosuppresseur.
Il est administré seul mais, plus fréquemment, en association avec
d'autres médicaments -
principalement des glucocorticoïdes - et des méthodes influençant
la réponse immunitaire.
Plusieurs semaines ou plusieurs mois peuvent s'écouler avant qu'un
effet thérapeutique ne
soit visible. Cet effet comprend également un effet d’épargne des
stéroïdes, réduisant la
toxicité causée par une forte posologie et un usage prolongé.
-
Imuran en association avec des glucocorticoïdes et/ou avec d'autres
immunosuppresseurs et
méthodes influençant la réponse immunitaire est indiqué dans le
traitement des patients
ayant subi une transplantation d'organe.
-
Des
résultats
cliniques
permettant
une
diminution
ou
un
arrêt
du
traitement
aux
glucocorticoïdes ont été observés lors de l'utilisation de
l'Imuran seul ou, plus fréquemment
en association avec des glucocorticoïdes et/ou d'autres mesures, chez
certains patients
atteints de :
. arthrite rhumatoïde grave;
. lupus érythémateux disséminé;
. dermatomyosite/polymyosite;
. hépatite chronique active auto-immune;
. pemphigus vulgaris;
. polyartérite noueuse;
. anémie hémolytique auto-immune;
. purpura trombocytopénique idiopathique réfractaire chronique.
2
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La prise d