IMUNOGLOBULIN

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

IMUNOGLOBULINA HUMANA

Mevcut itibaren:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kodu:

IMUNOGLOBULINAS

INN (International Adı):

ARE THERE ANY RESTRICTIONS FOR THE HUMAN

Terapötik alanı:

IMUNOGLOBULINAS

Ürün özeti:

50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML + KIT INFUS - 1163700440046 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML + KIT INFUS - 1163700440054 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 60 ML + KIT INFUS( USO HOSP) - 1163700440062 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML + KIT INFUS - 1163700440070 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 200 ML + KIT INFUS - 1163700440089 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML + KIT INFUS - 1163700440100 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML - 1163700440119 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 10 ML - 1163700440127 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 10 ML - 1163700440135 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML - 1163700440143 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 20 ML - 1163700440151 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 20 ML - 1163700440161 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML - 1163700440178 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 50 ML - 1163700440186 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 50 ML - 1163700440194 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 60 ML - 1163700440208 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 60 ML - 1163700440216 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 60 ML - 1163700440224 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML - 1163700440232 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML - 1163700440240 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 100 ML - 1163700440259 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 200 ML - 1163700440267 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 200 ML - 1163700440275 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 200 ML - 1163700440283 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2000-09-22

Bilgilendirme broşürü

IMUNOGLOBULIN
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
50 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
IMUNOGLOBULIN
®
IMUNOGLOBULINA HUMANA
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com solução injetável de
Imunoglobulina Humana Normal
nas doses de 0,5 g/10 mL, 1,0 g/20 mL, 2,5 g/50 mL, 3,0 g/60 mL, 5,0
g/100 mL e 10 g/200 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de solução injetável contém:
imunoglobulina humana
.......................................................................................................................
50 mg
maltose ..........
......................................................................................................................................100
mg
água para injetáveis
...................................................................................................................................q.s.
I) INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico pode indicar o uso deste medicamento em diversas
doenças; muitas vezes, o uso se faz
porque IMUNOGLOBULIN® pode melhorar a resposta de defesa do seu
organismo.
Em muitos casos, esse medicamento é utilizado em infecções
bacterianas (principalmente, em associação
com antibióticos) ou em infecções por vírus, com o objetivo de
acelerar a melhora clínica. Esse
medicamento também é utilizado em muitas outras situações
clínicas, como: pacientes infectados pelo
vírus da imunodeficiência humana (HIV), nas infecções em
prematuros ou após um transplante de medula
óssea.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IMUNOGLOBULIN® é usado, muitas vezes, para melhorar a resposta da
defesa do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser administrado em casos conhecidos de
reações alérgicas a imunoglobulina
e outros componentes da formulação.
IMUNOGLOBULIN® não é indicado para indivíduos com deficiência
exclusiva do anticorpo tipo A,
pois se

Ürün özellikleri

IMUNOGLOBULIN
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
50 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
IMUNOGLOBULIN
®
IMUNOGLOBULINA HUMANA
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com solução injetável de
Imunoglobulina Humana Normal nas doses de 0,5 g/10 mL,
1,0 g/20 mL, 2,5 g/50 mL, 3,0 g/60 mL, 5,0 g/100 mL e 10 g/200 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de solução injetável contém:
imunoglobulina humana
................................................................................................................................................................
50 mg
maltose
..........................................................................................................................................................................................100
mg
água para injetáveis
...........................................................................................................................................................................
q.s.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Estados de imunodeficiência:
IMUNOGLOBULIN
®
é utilizado para promover a imunização passiva em pacientes com
agamaglobulinemia congênita,
hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada. Também pode
provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e
assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea
e com leucemia linfocítica crônica.
Desordens imunológicas e inflamatórias:
IMUNOGLOBULIN
®
é utilizado no controle de desordens imunológicas e inflamatórias
específicas, incluindo púrpura
trombocitopênica idiopática (PTI), Síndrome de Kawasaki e Síndrome
de Guillain-Barré.
Outros usos:
IMUNOGLOBULIN
®
pode ser usado em terapia combinada com antibióticos ou antivirais
apropriados para prevenir ou modificar
agudas infecções bacterianas e virais graves.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários artigos de revisão indicam o uso