Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA08
Olmesartan Medoxomil and hydrochlorothiazide
Normal
olmesartan medoksomil ve diüretikler
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI IMPROVE PLUS 20MG/25MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _20mg olmesartan medoksomil ve 25mg Hidroklorotiyazid_ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat, povidon (K-30), mikrokristalin selüloz, poloksamer 188, krospovidon CL, hidroksipropil selüloz, kalsiyum stearat, talk, izopropil alkol ve opadry II Pink 85F34113 (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, talk, sarı demir oksit ve kırmızı demir oksit). BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _IMPROVE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _IMPROVE PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _IMPROVE PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _IMPROVE PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.IMPROVE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ilaç kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır ve IMPROVE PLUS 28 ve 84 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur. Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür. Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü (diü Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IMPROVE PLUS 20mg/25 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Olmesartan medoksomil 20 mg Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 115.50mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film tablet. Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, film tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR IMPROVE PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI: _Yeti_ş_kinlerde _ IMPROVE PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir. Tek başına 20 mg olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir. Klinik olarak uygun olduğunda, 20 mg olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Antihipertansif etki tedavinin başlamasından sonra maksimum 8 haftada elde edilmiştir (Bkz. Kısım 5.1). İçerisindeki her bir bileşenin doz titrasyonu tavsiye edilir. 20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı tek başına 20 mg olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalara uygulanabilir. 2 20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20 mg olmesartan medoksomil/12.5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalara uygulanabilir. 20 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg hidroklorotiyazid maksimum günlük doz kombinasyonu aşılmamalıdır. UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Improve Plus 20mg/12.5mg film tablet, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. UYGULAMA şEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tablet, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILE Belgenin tamamını okuyun