IMPRIDA HCT 10MG/320MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat, valsartan, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09DX01

INN (International Adı):

amlodipine besylate, valsartan, hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
IMPRIDA HCT 10/320/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer
bazda 13,87 mg
amlodipin besilat, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum
stearat, kolloidal
susuz silika, talk, hipromelloz, makrogol 4000, sarı demir oksit (E
172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_IMPRIDA HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_IMPRIDA HCT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_IMPRIDA HCT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_IMPRIDA HCT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
IMPRIDA
® HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer bazda 13,87 mg
amlodipin besilat, 320
mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
IMPRIDA HCT, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
IMPRIDA HCT film kaplı tablet, amlodipin, valsartan ve
hidroklorotiyazid isimli üç adet
etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan
basıncını kontrol etmeye
yardımcı olur.
-
Amlodipin, “kalsiyum kanalı blokerleri” adı verilen bir madde
grubuna aittir. Amlodipin,
kalsiyumun damar duvarı içine girmesini engelleyerek damarların

Ürün özellikleri

1 / 28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IMPRIDA

HCT 10/320/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Amlodipin besilat
13,87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer bazda)
Valsartan
320 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Bir yüzünde “NVR” diğer yüzünde “VFL” basılı, elips
şekilli, eğik kesimli kenarlı bikonveks,
kahverengi-sarı film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
IMPRIDA HCT, esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da
valsartan kullanıp
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen IMPRIDA HCT dozu tercihen sabahları alınmak suretiyle
günde bir tablettir.
IMPRIDA
HCT’ye
geçmeden
önce
hastalar
eş
zamanlı
alınan
tekli
bileşenlerin
stabil
dozlarında kontrol edilmelidirler. IMPRIDA HCT dozuna geçiş,
kombinasyonun münferit
bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır.
IMPRIDA HCT için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
IMPRIDA HCT yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletler
günün aynı saatinde ve
tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle
IMPRIDA
HCT
anürisi
olan
hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda
(GFR < 30 ml/dk/1.73 m
2
) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2).
2 / 28
Tiyazid diüretikleri, şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30
ml/dk/1.73 m
2
) monoterapi
olarak etkili değildirler ancak bir kıvrım diüretiği ile birlikte
dikkatle kullanıldığında GFR<30
ml/dk/1.73 m
2
olan hastalarda bile
yararlı olabilir.Orta şiddette böbrek
yetmezliği olan
hastalarda potasyum düzeylerinin ve kreatininin takip edilmesi
önerilm