Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Zopiklon
Sanofi-aventis Norge (3)
N05CF01
zopiclone
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Imovane 5 mg og 7,5 mg filmdrasjerte tabletter zopiklon Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imovane er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Imovane 3. Hvordan du bruker Imovane 4. Mulige bivirkninger 5. Oppbevaring av Imovane 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Imovane er og hva det brukes mot Imovane brukes til voksne • ved forbigående og kortvarige søvnvansker • som støtteterapi i begrenset tid ved behandling av kroniske søvnvansker Imovane er et sovemiddel til voksne med hurtig innsettende effekt (ca. 30 minutter), som forkorter innsovningstiden, forlenger søvnens varighet og minsker antallet nattlige oppvåkninger. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Imovane Bruk ikke Imovane • dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har alvorlig muskelsykdom (myasthenia gravis), alvorlig leversvikt eller søvnapnésyndrom (midlertidig svikt i den automatiske kontrollen av respirasjonen) eller respirasjonssvikt. • dersom du tidligere har opplevd å gå i søvne eller opplevd annen unormal atferd (som å kjøre bil, spise, ringe eller ha sex osv.) når du ikke er helt våken etter å ha tatt Imovane. • som langtidsbruk. Behandlingen bør være så kort som mulig fordi risikoen for avh Belgenin tamamını okuyun
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imovane 5 mg tablett, filmdrasjert Imovane 7,5 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 5 mg zopiklon 1 tablett inneholder 7,5 mg zopiklon For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 5 mg: Hvite, runde, bikonvekse og filmdrasjerte. 7,5 mg: Hvite, elliptiske, bikonvekse, filmdrasjerte med delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som støtteterapi i begrenset tid ved behandling av kroniske søvnvansker hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Bruk laveste effektive dose. Imovane skal tas som én dose og det skal ikke tas flere doser samme natt. Behandlingen bør være så kortvarig som mulig. Behandlingen bør normalt ikke strekke seg ut over 2-4 uker inkludert seponeringstid. For å sikre optimal behandling bør dosen tilpasses pasientens alder, vekt og allmenntilstand, samt type søvnforstyrrelse. Behandlingen bør startes med lavest mulig dose. I visse tilfeller kan bruk over maksimal behandlingstid være nødvendig. Dette bør ikke forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen for misbruk og avhengighet øker med behandlingens varighet (se pkt. 4.4). Skal tas kort tid før man går til sengs. Dosering INNSOVNINGSVANSKER OG FORSTYRRET NATTESØVN_ _ _Voksne:_ 5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg. _Eldre_ : 3,75 mg (1/2 tablett à 7,5 mg). Kan ved behov økes til 5 mg (inntil 7,5 mg ved forstyrret nattesøvn). FOR TIDLIG OPPVÅKNING_ _ _Voksne:_ 7,5 mg. _Eldre: _ 5 mg _. _ Kan ved behov økes til 7,5 mg. Bør fortrinnsvis gis intermitterende. Nedsatt leverfunksjon Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør starte med en dose på 3,75 mg. Nedsatt nyrefunksjon Selv om det ikke er sett akkumulering av zopiklon eller dets metabolitter ved nyresvikt, så anbefales det at pasienter med nedsatt nyrefunksjon starter behandlingen med en dose på 3,75 mg. Kronisk respirasjonssvikt Pasienter med kronisk Belgenin tamamını okuyun