IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500MG/500MG Prášek pro infuzní roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

9667 MONOHYDRÁT IMIPENEMU; 9672 SODNÁ SŮL CILASTATINU

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kodu:

J01DH51

INN (International Adı):

9667 MONOHYDRÁT IMIPENEMU; 9672 SODNÁ SŮL CILASTATINU

Doz:

500MG/500MG

Farmasötik formu:

Prášek pro infuzní roztok

Uygulama yolu:

Intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

IMIPENEM A CILASTATIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0187723 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129767 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-07

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls253099/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 MG/500 MG
PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
imipenemum monohydricum/cilastatinum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého
ošetřujícího lékaře nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFO
RMACI:
1.
Co je přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Imipenem/Cilastatin Kabi používat
3.
Jak se přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IMIPENEM/CILASTATIN KABI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi patří do skupiny léků
nazývaných karbapenemová antibiotika.
Účinně působí proti širokému spektru bakterií
(choroboplodných zárodků), které způsobují infekce
různých částí těla u dospělých a dětí ve věku 1 rok a
starších.
LÉČBA
Ošetřující lékař Vám přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi
předepsal, protože máte jeden (nebo více) z
následujících typů infekce:
•
komplikované infekce břicha
•
infekce postihující plíce (zápal plic)
•
infekce, které můžete získat během porodu nebo po porodu Vašeho
dítěte
•
komplikované infekce močových cest
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi lze používat při léčení
pacientů s nízkým počtem bílých krvinek,
kteří m

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls253099/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prášek pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje imipenemum monohydricum
odpovídající imipenemum 500 mg
a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje hydrogenuhličitan sodný
odpovídající přibližně 1,6 mekv sodíku
(přibližně 37,5 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Prášek pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý nebo světle žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi je indikován k léčbě
následujících infekcí u dospělých a dětí ve
věku 1 rok a starších (viz body 4.4 a 5.1):
•
komplikované intraabdominální infekce
•
těžká pneumonie včetně nozokomiální pneumonie a pneumonie
související s umělou ventilací
•
infekce vzniklé při a po porodu
•
komplikované infekce močových cest
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Přípravek Imipenem/Cilastatin Kabi lze používat při léčení
neutropenických pacientů s horečkou při
podezření na bakteriální infekci.
Léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje v souvislosti s
výše uvedenými infekcemi nebo při
podezření na souvislost s nimi.
Je nutno přihlížet k oficiálním místním pokynům o správném
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkovací
doporučení
k
přípravku
Imipenem/Cilastatin
Kabi
představují
množství
imipenemu/cilastatinu, které má být podáno.
2
Denní dávka přípravku Imipenem/Cilastatin Kabi se řídí typem
infekce a má být podána v rovnoměrně
rozdělených dávkách na základě posouzení stupně citlivosti
patogenu(ů) a renální funkce pacienta (viz
také body 4.4 a 5.1).
Dospělí a dospívající
U pacientů s no