ILFLOX 750 MG FILM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin hemihidrat

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin hemihidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
İLFLOX 750 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _750 mg levofloksasine eşdeğer 768,69 mg levofloksasin
hemihidrat_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz (Avicel PH102),
hidroksipropil metilselüloz
E-15,
krospovidon,
sodyum
stearil
fumarat,
talk,
polivinil
alkol,
titanyum
dioksit,
polietilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İLFLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İLFLOX'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İLFLOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İLFLOX'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L. İLFLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Akut
bakteriyel
sinüzit
(bakterilerin
neden
olduğu
yüz
kemiklerinin
içindeki
hava
boşluklarının akut iltihabı), kronik bronşitin akut bakteriyel
alevlenmesi (akciğerdeki bronş
tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden
şiddetlenmesi) ve komplike
olmayan
üriner
enfeksiyonlarda
(üriner
sistemde
yapısal
ve
fonksiyonel
bozukluk
bulunmayan hastalarda görülen idrar yolu enfeksiyonu) alternatif
tedavi seçeneklerinin
varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Buna ek olarak üriner (idrar yolu)
enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması
gerekmektedir.
İLFLOX etkin madde olarak sentetik, flo

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

İLFLOX da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda İLFLOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

İLFLOX
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda İLFLOX
kullanımından kaçınılmalıdır.

İLFLOX’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İLFLOX 750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin hemihidrat ........... 768,69 mg
(750 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, oval şekilli, bir yüzü çentikli film tabletler.
Çentiğin amacı; doz ayarlanması için
gerektiğinde tabletlerin bölünebilmesidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXYnUyQ3NRZ1AxQ3NRZ1AxZW56
2/15
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN
ÜRINER