PENEPIN JR. 0.15 MG/0.3 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN OTO-ENJEKTÖR,1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-03-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
12-03-2024
Aktif bileşen:
epinefrin
Mevcut itibaren:
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C01CA24
INN (International Adı):
epinephrine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
adrenalin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 KULLANMA TALİMATI
PENEPİN JR. 0.15 MG/0.3 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN OTO
ENJEKTÖR
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir PENEPİN JR. oto enjektör etken madde olarak 0,15 mg
epinefrin
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E 223), hidroklorik asit ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PENEPİN JR. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PENEPİN JR.’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PENEPİN JR. NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PENEPİN JR.’IN_
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PENEPİN JR.
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PENEPİN JR. uyluk kasının dış kısmına (kas içine enjeksiyon)
acil enjeksiyon için steril bir
epinefrin çözeltisi içerir. PENEPİN JR. böcek sokmalarına veya
ısırıklarına, yiyeceklere veya
ilaçlara veya egzersize bağlı, hayatı tehdit eden şiddetli
alerjik reaksiyonların (anafilaktik şok)
acil tedavisi için kullanılır. Reaksiyon, vücudun, bazı
kimyasalların kan dolaşımına geçmesini
sağlayarak kendisini alerjenden (alerjiye neden olan yabancı madde)
korumaya çalışmasının
sonucudur. Bazen alerjik reaksiyonun nedeni bilinmemektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
Anafilaktik şokun başlangıcını gösteren belirtiler, alerjene
maruz kaldıktan birkaç dakika
sonra ortaya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENEPİN JR. 0.15 mg/0.3 ml İ.M enjeksiyonluk çözelti içeren oto
enjektör
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir otomatik enjektör 0,15 mg epinefrin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür......................................1,8 mg
Sodyum metabisülfit (E 223)................0,51 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren otomatik enjektör
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PENEPİN JR. otomatik enjektör böcek sokması veya ısırması,
gıdalar, ilaçlar ve diğer
alerjenlere
karşı
alerjik
reaksiyonların
(anafilaksi)
ve
ayrıca
idiyopatik
anafilaksi
veya
egzersize bağlı anafilaksinin acil tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece intramüsküler yoldan uygulanır.
PENEPİN JR. anafilaksi öyküsü olan kişiye, sağlık personeli
olmayan kişiler tarafından bu
ilacın acil ve kolayca uygulaması için ve etkinleştirildiğinde
150 mikrogram tek doz (0,3 ml)
epinefrin enjeksiyonu sağlamak amaçlı tasarlanmıştır. Pediatrik
kullanım için uygun dozaj,
hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak (0,01 mg/kg vücut
ağırlığı) 0,15 mg veya 0,3 mg
olabilir.
2
7,5 - 25 kg ağırlığındaki çocuklar için PENEPİN JR. 0,15 mg
önerilir. 25 kg'dan ağır çocuklar
için, PENEPİN 0,3 mg (yetişkin formülasyonu) önerilir.
Küçük çocuklar için daha düşük dozların gerekli olduğu
durumlarda, doktor diğer enjekte
edilebilir adrenalin formlarını kullanmayı düşünmelidir.
Anafilaksi semptomları fark edilir edilmez bir PENEPİN JR.
başlangıç dozu uygulanmalıdır.
Etkili doz genellikle vücut ağırlığının kilogramı başına
5-10 mikrogram aralığındadır, ancak
klinik
iyileşme
olmaması
veya
ilk
tedaviden
sonra
kötüleşme
olması
durumunda,
ilk
enjeksiyondan 5 – 15 dakika sonra ilave bir PENEPİN JR. otomatik
e
Belgenin tamamını okuyun
