Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
epinefrin
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01CA24
epinephrine
Normal
adrenalin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PENEPİN JR. 0.15 MG/0.3 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN OTO ENJEKTÖR KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Her bir PENEPİN JR. oto enjektör etken madde olarak 0,15 mg epinefrin içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E 223), hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PENEPİN JR. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PENEPİN JR.’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PENEPİN JR. NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PENEPİN JR.’IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PENEPİN JR. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PENEPİN JR. uyluk kasının dış kısmına (kas içine enjeksiyon) acil enjeksiyon için steril bir epinefrin çözeltisi içerir. PENEPİN JR. böcek sokmalarına veya ısırıklarına, yiyeceklere veya ilaçlara veya egzersize bağlı, hayatı tehdit eden şiddetli alerjik reaksiyonların (anafilaktik şok) acil tedavisi için kullanılır. Reaksiyon, vücudun, bazı kimyasalların kan dolaşımına geçmesini sağlayarak kendisini alerjenden (alerjiye neden olan yabancı madde) korumaya çalışmasının sonucudur. Bazen alerjik reaksiyonun nedeni bilinmemektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2 Anafilaktik şokun başlangıcını gösteren belirtiler, alerjene maruz kaldıktan birkaç dakika sonra ortaya Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PENEPİN JR. 0.15 mg/0.3 ml İ.M enjeksiyonluk çözelti içeren oto enjektör Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir otomatik enjektör 0,15 mg epinefrin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür......................................1,8 mg Sodyum metabisülfit (E 223)................0,51 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren otomatik enjektör Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PENEPİN JR. otomatik enjektör böcek sokması veya ısırması, gıdalar, ilaçlar ve diğer alerjenlere karşı alerjik reaksiyonların (anafilaksi) ve ayrıca idiyopatik anafilaksi veya egzersize bağlı anafilaksinin acil tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sadece intramüsküler yoldan uygulanır. PENEPİN JR. anafilaksi öyküsü olan kişiye, sağlık personeli olmayan kişiler tarafından bu ilacın acil ve kolayca uygulaması için ve etkinleştirildiğinde 150 mikrogram tek doz (0,3 ml) epinefrin enjeksiyonu sağlamak amaçlı tasarlanmıştır. Pediatrik kullanım için uygun dozaj, hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak (0,01 mg/kg vücut ağırlığı) 0,15 mg veya 0,3 mg olabilir. 2 7,5 - 25 kg ağırlığındaki çocuklar için PENEPİN JR. 0,15 mg önerilir. 25 kg'dan ağır çocuklar için, PENEPİN 0,3 mg (yetişkin formülasyonu) önerilir. Küçük çocuklar için daha düşük dozların gerekli olduğu durumlarda, doktor diğer enjekte edilebilir adrenalin formlarını kullanmayı düşünmelidir. Anafilaksi semptomları fark edilir edilmez bir PENEPİN JR. başlangıç dozu uygulanmalıdır. Etkili doz genellikle vücut ağırlığının kilogramı başına 5-10 mikrogram aralığındadır, ancak klinik iyileşme olmaması veya ilk tedaviden sonra kötüleşme olması durumunda, ilk enjeksiyondan 5 – 15 dakika sonra ilave bir PENEPİN JR. otomatik e Baca dokumen lengkap