OLNEGIS 7,5 MG 28 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
02-12-2014
Aktif bileşen:
OLANZAPIN DIHIDROKLORÜR TRIHIDRAT
Mevcut itibaren:
EGIS
ATC kodu:
N05AH03
INN (International Adı):
OLANZAPINE TRIHYDRATE DIHIDROKLORUR
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
OLNEGİS 7.5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 7.5mg olanzapine eşdeğer olanzapin dihidroklorür
trihidrat içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (61.47 mg),
hidroksipropil selüloz, krospovidon, magnezyum stearat,
hipromelloz, k
inolin sarısı
(E104), titanyum dioksit (E 171), makrogol 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILERI IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanm_
_a talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU
KULLANMA TALIMATINDA
_1. _
_OLNEGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
:
_2. _
_OLNEGİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_OLNEGİS NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_OLNEGİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OLNEGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLNEGİS, 28 tabletlik OPA/Al/PVC//Al blisterinde karton kutu içinde kullanıma
sunulmaktadır.
1 / 9
OLNEGİS antipsikotikler adı verilen ilaç grubuna aittir.
OLNEGİS, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptom
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLNEGİS 7.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette 7.5 mg olanzapine eşdeğer 10.55 mg olanzapin dihidroklorür trihidrat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (61.47 mg).
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Bir yüzünde stilize E yazısı ve 403 işareti bulunan, sarı, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde_: Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların
tedavisinde endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum bir çok
vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.
2 / 23
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz halinde uygulanan 15mg
ve
Belgenin tamamını okuyun
