OLNEGIS 7,5 MG 28 FILM TABLET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

OLANZAPIN DIHIDROKLORÜR TRIHIDRAT

Inapatikana kutoka:

EGIS

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

OLANZAPINE TRIHYDRATE DIHIDROKLORUR

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

insan

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2013-01-29

Taarifa za kipeperushi

KULLANMA TALİMATI 
OLNEGİS 7.5 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

• 
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 7.5mg olanzapine eşdeğer olanzapin dihidroklorür 
trihidrat içerir. 
_• _
_YARDIMCI  MADDELER:  _Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (61.47  mg), 
hidroksipropil  selüloz, krospovidon, magnezyum stearat,
hipromelloz,  k
inolin  sarısı 
(E104), titanyum dioksit (E 171), makrogol 400. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILERI IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanm_
_a talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU 
KULLANMA TALIMATINDA
_1. _
_OLNEGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
: 
_2. _
_OLNEGİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_OLNEGİS NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_OLNEGİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
OLNEGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
OLNEGİS, 28 tabletlik OPA/Al/PVC//Al blisterinde  karton  kutu  içinde  kullanıma 
sunulmaktadır. 
1 / 9
OLNEGİS antipsikotikler adı verilen ilaç grubuna aittir. 
OLNEGİS, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek  veya  hissetmek,  yanlış  inanışlar, 
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptom

Tabia za bidhaa

1 / 23 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
OLNEGİS 7.5 mg film tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:

Her bir film kaplı tablette 7.5 mg olanzapine eşdeğer 10.55 mg olanzapin dihidroklorür trihidrat 
bulunur. 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat (61.47 mg). 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film Tablet. 
Bir yüzünde stilize E yazısı ve 403 işareti bulunan, sarı, yuvarlak, bikonveks film tablet. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
_Yetişkinler  ve  13-17  yaş  arası  ergenlerde_:  Olanzapin,  şizofreni  grubu  psikotik  bozuklukların 
tedavisinde endikedir. 
Olanzapin,  başlangıç  tedavisine  yanıt  vermiş  hastaların  idame  tedavisinde  klinik  düzelmenin 
sağlanmasında etkilidir. 
Bipolar  bozuklukta  olanzapin,  orta  derece  ile  ağır  manik  dönemlerin  tedavisinde  ve  bipolar 
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. 
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve 
hiperlipidemi  için  artan  potansiyeli  de  (lipid  ve  prolaktin  değişikliklerinin  yetişkin  hastalara 
yapılan çalışmalardan  daha  fazla olduğu  bildirilmiştir) göz önünde  bulundurmalıdır. Hekimler 
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum bir çok 
vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 

2 / 23 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. 
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz halinde uygulanan 15mg 
ve