Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
posakonazol
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J02AC04
posakonazol
Normal
posaconazole
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NOXAFIL ® 40 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER_: Her 1 ml süspansiyon 40 miligram posakonazol içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Polisorbat 80, simetikon, sodyum benzoat (E211), sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, gliserol, ksantan gamı, sıvı glukoz, titanyum dioksit (E171), propilen glikol (E1520) ve benzil alkol içeren yapay kiraz aroması, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _NOXAFIL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NOXAFIL_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NOXAFIL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NOXAFIL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOXAFIL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOXAFIL ® , posakonazol isimli bir maddeyi içerir. Bu ilaç, triazol antifungal ajanlar olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır. NOXAFIL ® etkinliğini insanlarda enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir. NOXAFIL ® amber cam şişede 105 ml süspansiyon şeklinde ambalajlanmıştır. Her bir şişede ağızdan alınacak süspansiyon için ölçüm kaşığı (2,5 ve Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOXAFIL ® 40 mg/ml oral süspansiyon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml oral süspansiyon 40 mg posakonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: 350 mg sıvı glukoz içerir. Bu tıbbi ürün, 5 ml süspansiyonda 10 mg sodyum benzoat (E211) içerir. Bu tıbbi ürün, 5 ml süspansiyonda 1,25 mg’a kadar benzil alkol içerir. Bu tıbbi ürün, 5 ml süspansiyonda 24,75 mg’a kadar propilen glikol (E1520) içerir. Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1 3.FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon. Beyaz süspansiyon. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOXAFIL ® oral süspansiyon yetişkinlerde aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1): • Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen invazif asperjiloz hastalığı olan hastalarda; • Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da Amfoterisin B’yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda; • İtrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazolü tolere edemeyen kromoblastomikoz ya da miçetoma hastalığı olan hastalarda; • Amfoterisin B, itrakonazol ya da flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidioidomikoz hastalığı olan hastalarda. • Orofarengeal kandidiyazis: topikal tedaviye cevabın düşük olacağı beklenen immün yetmezliği veya ağır hastalığı olan hastalarda birinci basamak tedavi olarak. Tedaviye refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir antifungal tedavi en az 7 gün uygulandıktan sonra enfeksiyonda ilerleme ya da iyileşme gösterememe olarak tanımlanmaktadır. NOXAFIL ® oral süspansiyon aşağıdaki hastalarda invazif mantar enfeksiyonlarının profilaksisinde de endikedir: • İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve uzun süreli nötropeni oluşabileceği düşünülen Akut Miyeloid Lösemi (AML) veya Miyelodisplastik Sendrom (MDS) nedeniyle remisyon–in Belgenin tamamını okuyun