Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MUSCORİL 4 MG KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir kapsülde 4 mg Tiyokolşikosid • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, magnezyum stearat, kapsül; jelatin (sığır kaynaklı) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.MUSCORİL_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.MUSCORİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUSCORİL, kapsül formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda, blisterde 20 kapsül bulunmaktadır. Şeffaf her bir kapsül, açık sarı toz içerir. MUSCORİL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCORİL, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MUSCORİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa, • Gebelik ve emzirme döneminde iseniz, • Gebe kalma olasılığınız vars Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCORİL 4 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Tiyokolşikosid 4 mg YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 218,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Şeffaf kırmızı baskılı kapsül, açık sarı toz içerir 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ağız yoluyla kullanım içindir. POZOLOJI MUSCORİL, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2 kapsül (8 mg) yani bir günde en fazla 4 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: MUSCORİL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: MUSCORİL, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3). 2 | 8 GERIYATRIK POPÜLASYON: MUSCORİL’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda • Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, • Tüm gebelik ve laktasyon süresince, • 16 yaş ve altındaki çocuklarda, • Çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda k Belgenin tamamını okuyun