MUSCORIL 4 MG KAPSUL, 20 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

tiyokolşikosid

Fáanlegur frá:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC númer:

M03BX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

tiyokolsikosid

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

intramuskuler

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
MUSCORİL 4 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsülde 4 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
magnezyum
stearat, kapsül; jelatin (sığır kaynaklı)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.MUSCORİL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.MUSCORİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCORİL, kapsül formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Her bir
kutuda, blisterde 20 kapsül bulunmaktadır. Şeffaf her bir kapsül,
açık sarı toz içerir.
MUSCORİL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCORİL,
yetişkinlerde ve 16
yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek
tedavisinde kullanılır.
2. MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUSCORİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,Kas
veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,
•
Gebe kalma olasılığınız vars

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCORİL 4 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 218,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Şeffaf kırmızı baskılı kapsül, açık sarı toz içerir
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI
MUSCORİL, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2
kapsül (8 mg) yani bir
günde en fazla 4 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUSCORİL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
MUSCORİL,
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).
2
|
8
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCORİL’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
•
Çocuk
doğurma
potansiyeli
olan
ve
etkili
kontrasepsiyon
kullanmayan
kadınlarda
k