MIKOSTATIN 100.000 I.U./ML ORAL SÜSPANSİYON 48 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
21-01-2015
Aktif bileşen:
nystatin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
A07AA02
INN (International Adı):
nystatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Klotrimazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
MİKOSTATİN ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _1 ml süspansiyonda 100.000 ünite nistatin.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sinnamaldehit, kiraz esansı, gliserin, metilparaben, nane yağı,
propilparaben, sukroz, karboksimetil selüloz sodyum, sodyum fosfat dibazik susuz, etanol %1,
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİKOSTATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİKOSTATİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİKOSTA TİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİKOSTATİN' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİKOSTATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİKOSTATİN'in her 1 ml'si 100.000 ünite nistatin içerir.
MİKOSTATİN plastik kapak ile kapatılmış 48 dozluk cam şişelerde, damlalıklı kapak ile
birlikte kullanıma sunulan hafif, krem sarısı, homojen (tekdüze), vişne/nane aromal
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MIKOSTATIN oral süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nistatin
100.000 ünite/ml
YARDIMCI MADDELER:
Etanol
8,07 mg/ml
Sukroz
500 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır oral süspansiyon.
Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4..1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MIKOSTATIN Oral Süspansiyon ağız boşluğu kandidiyazisinin tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yeni Doğan Bebekler:_
Önerilen doz günde dört defa 1 ya da 2 ml'dir (100.000 ilâ 200.000 ünite nistatin).
Prematüre ve düşük kilolu yeni doğan bebeklerde yapılan sınırlı klinik çalışmalar günde dört defa
bir ml'nin etkili olduğunu göstermektedir.
_Çocuklar ve Yetişkinler:_
Günde dört defa 1 ilâ 6 ml dozlarda (100.000 ilâ 600.000 ünite nistatin) kullanılmıştır.
MIKOSTATIN Oral Süspansiyon uygulamasına, semptomlar ortadan kaybolduktan sonra en az
48 saat devam etmelidir. Eğer 14 gün tedaviden sonra bulgu ve semptomlar daha kötüye gider ya
da devam ederse hasta yeniden değerlendirilmeli ve alternatif tedaviye başlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Süspansiyon yutulmadan önce ağızda mümkün olduğu kadar uzun süre (örn; bir kaç dakika)
tutulmalıdır.
Yeni doğan bebeklerde ve küçük çocuklarda ağzın her iki tarafına dozun yarısı uygulanır.
Belgenin tamamını okuyun
