METHOTREXATE - KOCAK 50 MG/5ML ENJEKTABL SOLUSYON ICEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
22-04-2021
Aktif bileşen:
methotrexate
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
L01BA01
INN (International Adı):
methotrexate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metotreksat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora gittiğinizde, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza _
_bildiriniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
METHOTREXATE KOÇAK 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR
IÇINE,
KAS
IÇINE,
ATARDAMAR
IÇINE
VE
INTRATEKAL
(DIREKT
OLARAK
OMURILIK
IÇINE)
UYGULANIR
.
STERIL, SITOTOKSIK
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti 10 mg metotreksat içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti
50 mg
metotreksat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METHOTREXATE KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METHOTREXATE KOÇAK kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına
kullanılabildiği gibi daha
çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte
kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları:
2
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut
lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi
(primer tümörden meninglere
(beyin ve omuriliği örten ve koruyan ince doku tabakalarına)
yayılan kanser hücrelerinde), non-
Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı organlardaki lenf
dokusu kans
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METHOTREXATE KOÇAK 50 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 10 mg metotreksat içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti
flakonu 50 mg metotreksat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
0,484 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Sarı renkli berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kanser tedavisinde:
Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi,
meningeal lösemi, non Hodgkin
lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide,
kalın barsak, testis, meme
kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler,
bronkojenik karsinom,
ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat
tek başına veya diğer sitostatik
ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile kombine
olarak uygulanabilir.
Kanser dışı tedavilerde:
Romatoid artrit tedavisinde.
Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli psöriyazis
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kanser tedavisinde
2
Yetişkinler ve çocuklar:
15
mg’lık
bir
maksimum
doz
ve
5mg/ml
maksimum
konsantrasyon
önerilen
intratekal
uygulamalar hariç, dozaj hastanın vücut ağırlığına veya vücut
yüzeyine dayandırılır. Dozlar
hematolojik
yetersizlik
durumlarında
ve
karaciğer
ya
da
böbrek
yetmezliği
durumlarında
azaltılmalıdır. Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla)
genellikle 24 saati aşmayan bir sürede
intravenöz infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta
hızlı intravenöz bir enjeksiyonla
verilebilir.
Dozaj şeması klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde
değişkendir.
Metotreksat,
tek
başına
ve
diğer
sitotoksik
ilaçlarla,
hormonlar,
radyoterapi
veya
cerrahi
müdahalelerle birlikte çok çeşitli neoplastik hastalıkların
Belgenin tamamını okuyun
