Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
methotrexate
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01BA01
methotrexate
Normal
metotreksat
Aktif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora gittiğinizde, lütfen doktorunuza veya eczacınıza _ _bildiriniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI METHOTREXATE KOÇAK 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE, KAS IÇINE, ATARDAMAR IÇINE VE INTRATEKAL (DIREKT OLARAK OMURILIK IÇINE) UYGULANIR . STERIL, SITOTOKSIK • _ETKIN MADDE: _ 1 ml çözelti 10 mg metotreksat içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti 50 mg metotreksat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _METHOTREXATE KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _METHOTREXATE KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _METHOTREXATE KOÇAK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _METHOTREXATE KOÇAK’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. METHOTREXATE KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METHOTREXATE KOÇAK kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği gibi daha çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır. Tedavi amaçlı kullanımları: 2 Kanser tedavisinde: Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi (primer tümörden meninglere (beyin ve omuriliği örten ve koruyan ince doku tabakalarına) yayılan kanser hücrelerinde), non- Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı organlardaki lenf dokusu kans Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METHOTREXATE KOÇAK 50 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti Steril, sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 10 mg metotreksat içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti flakonu 50 mg metotreksat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 0,484 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti. Sarı renkli berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kanser tedavisinde: Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi, meningeal lösemi, non Hodgkin lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide, kalın barsak, testis, meme kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler, bronkojenik karsinom, ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat tek başına veya diğer sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile kombine olarak uygulanabilir. Kanser dışı tedavilerde: Romatoid artrit tedavisinde. Konvansiyonel tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli psöriyazis tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kanser tedavisinde 2 Yetişkinler ve çocuklar: 15 mg’lık bir maksimum doz ve 5mg/ml maksimum konsantrasyon önerilen intratekal uygulamalar hariç, dozaj hastanın vücut ağırlığına veya vücut yüzeyine dayandırılır. Dozlar hematolojik yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumlarında azaltılmalıdır. Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla) genellikle 24 saati aşmayan bir sürede intravenöz infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta hızlı intravenöz bir enjeksiyonla verilebilir. Dozaj şeması klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde değişkendir. Metotreksat, tek başına ve diğer sitotoksik ilaçlarla, hormonlar, radyoterapi veya cerrahi müdahalelerle birlikte çok çeşitli neoplastik hastalıkların Lue koko asiakirja