MALTOFER FOL 100 MG/0.35 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
11-09-2013
Aktif bileşen:
demir III ve folik asit
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B03AD04
INN (International Adı):
folic acid and Iron III
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2002-07-10
Bilgilendirme broşürü
MALTOFER FOL TABLET
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
1/5
KULLANMA TALİMATI
MALTOFER FOL TABLET
Ağızdan alınır.
_ETKIN MADDELER:_ Bir tablet, 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz
kompleksi ve 0.35 mg folik asit içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Aspartam ve çikolata esansı.
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_MALTOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_MALTOFER'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_MALTOFER NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_MALTOFER'IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MALTOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MALTOFER, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir tablettir. Her
tablet 100 mg elementer demir’e eşdeğer miktarda demir III hidroksit polimaltoz kompleksi
ve 0.35 mg folik asit içeren 30 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile
uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin
dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir
eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır.
MALTOFER
- çeşitli nedenli demir eksikliğine bağlı kansızlığın önlenmesi ve tedavisi,
- özellikle gebelik, gebelik öncesi ve emzirme dönemlerindeki demir ve folik asit eksikliği
tedavisi için kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
MALTOFER FOL TABLET
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MALTOFER fol tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi
357.00 mg
(100 mg Demir III’ e eşdeğer)
Folik Asit
0.35 mg
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam
1.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Kahverengi – beyaz benekli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Latent ve manifest demir eksikliğinin tedavisinde, ayrıca gebelik boyunca, gebelik öncesinde
ve sonrasında (laktasyon döneminde) görülen demir ve folik asit eksikliğini engellemede
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Manifest demir eksikliği: Hemoglobin değerleri normal değerlere ulaşana kadar günde 2–3
kez birer tablet, daha sonra demir depolarının doldurulması amacı ile tüm gebelik süresi
boyunca günde 1 tablet.
Latent demir eksikliği ve demir+folik asit eksikliğinin engellenmesi: Günde 1 tablet.
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct, eritrosit sayısı) normale
dönüşünden yaklaşık 1 ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir.
UYGULAMA şEKLI:
MALTOFER’in yemek sırasında veya yemekten sonra tercihe göre yutularak yada çiğnenerek
alınması önerilir.
MALTOFER FOL TABLET
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIğER YETMEZLIğI: Hafif-ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında doz
azaltılması kon
Belgenin tamamını okuyun
