MADOPAR HBS 125 MG KAPSUL, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-03-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
20-03-2017
Aktif bileşen:
levodopa ve benserazid hcl
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
N04BA02
INN (International Adı):
hcl, levodopa and benserazid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-10-05
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
MADOPAR
® HBS 125 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE_:
Herbir MADOPAR HBS 125 mg kapsülde 100 mg levodopa ve 25 mg
benserazide eşdeğer
miktarda benserazid hidroklorür bulunmaktadır.
• _YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, metil hidroksi propil selüloz, hidrojene bitkisel yağ,
kalsiyum hidrojen fosfat
(susuz), povidon, talk, magnezyum stearat, indigo karmin (E132),
titanyum dioksit (E171),
demir oksit sarı (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. MADOPAR_
_ _
_HBS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MADOPAR HBS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _ _MADOPAR HBS NASIL KULLANIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MADOPAR HBS’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MADOPAR
_ _
HBS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MADOPAR
HBS
kapsüller
levodopa
ve
benserazid
adı
verilen
iki
ilaç
içermektedir.
Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
Parkinson
hastalığı
olan
kişilerin
beyinlerinin
belli
kısımlarında
yeterli
dopamin
bulunmamaktadır. Bu durum, hareketlerin yavaşlamasına, kasların
katılaşmasına ve titremeye
yol açabilir.
2/8
MADOPAR HBS, şu şekilde etki eder:
Vücudunuzda,
levodopa
dopamine
çevrilir.
Dopamin,
parkinson
hastalığının
tedavi
edilmesi için, beyninizin ihtiyacı olan etkin ilaçtır.
Benserazi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MADOPAR
®
HBS 125 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levodopa
100.00 mg
Benserazid hidroklorür
25 mg benserazide eşdeğer miktarda
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım yapan kapsül.
Açık opak mavi renkli kap ve koyu opak yeşil renkli kapaktan
oluşan kapsül içerisinde hemen
hemen beyaz-uçuk sarımsı renkte ince granüler toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Parkinson
hastalığının
tüm
evrelerinin
tedavisinde
endikedir.
Levodopa
plazma
konsantrasyonları veya doz zamanlamasıyla ilgili dalgalanma
görülen hastaların (örn. doz
sonu kötüleşmesi veya yavaş yavaş azalma etkileri) MADOPAR
HBS’ye geçişten faydalanma
olasılıkları daha yüksektir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama hastaya göre değişiklik göstermekte olup,
verilen bilgiler yalnızca tavsiye
amaçlıdır.
_GERIYATRIK POPÜLASYON DA DAHIL YETIŞKINLER _
Dozaj ve uygulama oldukça değişken olup hastanın ihtiyaçları
doğrultusunda titre edilmelidir.
MADOPAR HBS kapsüller her zaman bir miktar su ile yutulmalıdır.
MADOPAR HBS
kapsüllerin yiyeceklerle birlikte alınmasında bir sakınca yoktur
fakat antiasit ile birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır.
Nokturnal immobilitesi olan hastalarda, yatmadan önce alınan MADOPAR
HBS dozunun
kademeli olarak iki adet MADOPAR HBS 125 mg kapsüle çıkarılması
sonucunda olumlu
etkiler gözlenmiştir.
_HÂLIHAZIRDA LEVODOPA ILE TEDAVI EDILMEYEN HASTALAR _
Hafif ve orta dereceli hastalarda MADOPAR HBS başlangıç dozu günde
üç kez yemeklerle
birlikte bir adet MADOPAR HBS 125 mg kapsüldür. Azalmış
biyoyararlanımı nedeniyle,
yüksek
dozlarda
tedavide,
konvansiyonel
levodopa+dekarboksilaz
inhibitörlerin
2/13
kombinasyonuna göre genellikle daha yüksek MADOPAR HBS dozu
gereklidir. Başlangıç
dozu günlük 600 mg levodopayı aşmamalıd
Belgenin tamamını okuyun
