Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa ve benserazid hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N04BA02
hcl, levodopa and benserazid
Normal
levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü
Aktif
2013-10-05
KULLANMA TALİMATI MADOPAR ® HBS 125 MG KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR. • _ETKIN MADDE_: Herbir MADOPAR HBS 125 mg kapsülde 100 mg levodopa ve 25 mg benserazide eşdeğer miktarda benserazid hidroklorür bulunmaktadır. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, metil hidroksi propil selüloz, hidrojene bitkisel yağ, kalsiyum hidrojen fosfat (susuz), povidon, talk, magnezyum stearat, indigo karmin (E132), titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. MADOPAR_ _ _ _HBS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MADOPAR HBS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _MADOPAR HBS NASIL KULLANIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MADOPAR HBS’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MADOPAR _ _ HBS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MADOPAR HBS kapsüller levodopa ve benserazid adı verilen iki ilaç içermektedir. Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Parkinson hastalığı olan kişilerin beyinlerinin belli kısımlarında yeterli dopamin bulunmamaktadır. Bu durum, hareketlerin yavaşlamasına, kasların katılaşmasına ve titremeye yol açabilir. 2/8 MADOPAR HBS, şu şekilde etki eder: Vücudunuzda, levodopa dopamine çevrilir. Dopamin, parkinson hastalığının tedavi edilmesi için, beyninizin ihtiyacı olan etkin ilaçtır. Benserazi Přečtěte si celý dokument
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MADOPAR ® HBS 125 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levodopa 100.00 mg Benserazid hidroklorür 25 mg benserazide eşdeğer miktarda YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kontrollü salım yapan kapsül. Açık opak mavi renkli kap ve koyu opak yeşil renkli kapaktan oluşan kapsül içerisinde hemen hemen beyaz-uçuk sarımsı renkte ince granüler toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Parkinson hastalığının tüm evrelerinin tedavisinde endikedir. Levodopa plazma konsantrasyonları veya doz zamanlamasıyla ilgili dalgalanma görülen hastaların (örn. doz sonu kötüleşmesi veya yavaş yavaş azalma etkileri) MADOPAR HBS’ye geçişten faydalanma olasılıkları daha yüksektir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj ve uygulama hastaya göre değişiklik göstermekte olup, verilen bilgiler yalnızca tavsiye amaçlıdır. _GERIYATRIK POPÜLASYON DA DAHIL YETIŞKINLER _ Dozaj ve uygulama oldukça değişken olup hastanın ihtiyaçları doğrultusunda titre edilmelidir. MADOPAR HBS kapsüller her zaman bir miktar su ile yutulmalıdır. MADOPAR HBS kapsüllerin yiyeceklerle birlikte alınmasında bir sakınca yoktur fakat antiasit ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Nokturnal immobilitesi olan hastalarda, yatmadan önce alınan MADOPAR HBS dozunun kademeli olarak iki adet MADOPAR HBS 125 mg kapsüle çıkarılması sonucunda olumlu etkiler gözlenmiştir. _HÂLIHAZIRDA LEVODOPA ILE TEDAVI EDILMEYEN HASTALAR _ Hafif ve orta dereceli hastalarda MADOPAR HBS başlangıç dozu günde üç kez yemeklerle birlikte bir adet MADOPAR HBS 125 mg kapsüldür. Azalmış biyoyararlanımı nedeniyle, yüksek dozlarda tedavide, konvansiyonel levodopa+dekarboksilaz inhibitörlerin 2/13 kombinasyonuna göre genellikle daha yüksek MADOPAR HBS dozu gereklidir. Başlangıç dozu günlük 600 mg levodopayı aşmamalıd Přečtěte si celý dokument