LEVERETTE 0,15 MG/0,03 MG 21 FILM KAPLI TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-06-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
17-06-2016
Aktif bileşen:
doğum kontrol hapları ve östradiol
Mevcut itibaren:
EXELTIS ILAC SAN. A.Ş.
ATC kodu:
G03AA07
INN (International Adı):
levonorgestrel and ethinylestradiol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
doğum kontrol hapları ve östradiol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-11-29
Bilgilendirme broşürü
KULLANM
A TALİMATI
LEVERETTE 0,150 MG/0,03 MG F
ILM KAPLI TABLET
A
ĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 0.150 mg levonorgestrel ve 0.03
mg Etinil estradiol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, povidon K-30,
krospovidon, magnezyum
stearat, polivinil alkol, makrogol, talk, titanyum dioksit,
demir oksit
sarısı.
BU ILAC
I KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATI’NI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma tali_
_matını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç kişisel
olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._
• _Bu ilac_
_ın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVERETTE NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
_ILIR?_
_2. LEVERETTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LEVERETTE N_
_ASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LEVERETTE’NIN SAKLANM_
_ASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVERETTE NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ILIR?
LEVERETTE
yuvarlak, düz, bikonveks sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda bir adet
PVC/PVDC/Alu blister içerisinde 21 adet tablet bulunur.
LEVERETTE
, kadın cinsiyet hormonları olan progesteron (levonorgestrel) ve östrojeni
(etinilestradiol) sabit kombinasyonda iç
eren bir doğum kontrol ilacıdır. Bir tablette 0.15 mg
levonorgest
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KISA ÜRÜ
N BİLGİSİ
1.
B
EŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVERETTE 0,150 mg/0,03 mg Film Ka
plı Tablet
2.
K
ALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 0.150 mg Levonorgestrel ve 0.03 mg
Etinilestradiol içerir.
YA
RDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat………….84.32 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖ
TİK FORM
Fil
m kaplı tablet.
Yuvarlak, düz, bikonveks sarı renkli tabletlerdir.
4.
K
LİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kontrasepsiyon (doğum kontrolü).
LEVERETTE
, kadınlarda gebeliğin önlenmesi için kombine oral
kontraseptiflerin tercih
edildiği durumlarda, gebelikten
korunma yöntemi olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Reçetede belirtilen zaman çizelgesine uygun olarak her bir
menstruel siklusta, birbirini takip
eden 21 gün süresince günde bir tablet
alınmalıdır. 21 günlük süre sonunda ilaç kullanımına
7 gü
n ara verilmelidir (3 hafta alınır, 1 hafta alınmaz).
UYGULAMA
ŞEKLI:
Tabletler blister üzerindeki takvimde gö
sterildiği yönde bir miktar su/süt ile alınmalıdır.
Kontrasepsiyon etkinliğini maksimum düzeyde tutmak
için önerilen programa kesin olarak
uyulması ve ilacın 24 saati aşmayan aralıklarla ve her
gün aynı zamanda alınması tavsiye
edilmektedir.
KOMBINE ORAL KONTRASEPTIF KULLANIMINA ILK KEZ YA DA TEKRAR BAŞLAYACAK OLANLARIN
BÖLÜM 4.3 “
KONTRENDIKASYONLAR” VE BÖLÜM 4.4 “UYARILAR/ÖNLEMLER” BÖLÜMLERINDEKI
BILGILER
DIKKATE ALINARAK ANEMNEZI TAM OLARAK ALINMALI VE FIZIKSEL MUAYENESI YAPILMALI,
KOMBINE
ORAL KONTRASEPTIF KULLANIMI SÜRESINCE DE PERIYODIK OLARAK TEKRARLANMALIDIR.
KONTRENDIKAS
Belgenin tamamını okuyun
