LESCOL 40 MG 28 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-01-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
06-01-2014
Aktif bileşen:
FLUVASTATIN SODYUM
Mevcut itibaren:
NOVARTIS
ATC kodu:
C10AA04
INN (International Adı):
FLUVASTATIN SODIUM
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Boniva
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
LESCOL 40 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 40 mg fluvastatine eşdeğer miktarda 42.12 mg
fluvastatin sodyum
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalize selüloz (ince ve granüle toz), sodyum hidrojen
karbonat, magnezyum stearat, kalsiyum karbonat, talk, mısır nişastası, şelak, jelatin,
sodyum lauril sülfat, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir
oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LESCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LESCOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LESCOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LESCOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LESCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir LESCOL 40 mg kapsül, 40 mg fluvastatine eşdeğer miktarda 42.12 mg fluvastatin
sodyum içerir.
LESCOL, 28 kapsül içeren çift taraflı
alüminyum blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Kolester
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LESCOL 40 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Fluvastatin sodyum
42.12 mg (40 mg fluvastatin serbest asidine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Üst kısmı koyu kırmızımsı opak kahverengi
renkte ve alt kısmı hafif portakal opak sarı renkte,
1 numaralı büyüklükteki oblong sert jelatinden kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Dislipidemi
Diyete ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örneğin; egzersiz, kilo verme) cevabın
yetersiz kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemili veya primer
hiperkolesterolemili yetişkinlerin tedavisi
Koroner kalp hastalığında sekonder korunma
Perkütanöz koroner müdahalelerden sonra koroner kalp hastalığı olan yetişkinlerde majör
kardiyak advers olayların sekonder olarak korunması
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
LESCOL ile tedaviye başlamadan önce hasta standart bir kolesterol düşürücü diyete
alınmalıdır. Diyet, tedavi boyunca sürdürülmelidir.
Önerilen başlangıç dozu 40 mg (günde bir kere 1 kapsül 40 mg) ya da 80 mg’dır (günde bir
kere 1 tablet LESCOL XL 80 mg ya da günde iki kere 1’er kapsül LESCOL 40 mg).
Başlangıç dozları, başlangıç LDL-kolesterol düzeylerine ve önerilen tedavi hedefine göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Koroner transkateter tedavisinden sonra koroner kalp hastalığı olan kişilerde uygun doz günde
80 mg’dır.
LESCOL monoterapide etkilidir. Fluvastatinin nikotinik asit, kolestiramin ya d
Belgenin tamamını okuyun
