LESCOL 40 MG 28 KAPSUL

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

FLUVASTATIN SODYUM

Dostępny od:

NOVARTIS

Kod ATC:

C10AA04

INN (International Nazwa):

FLUVASTATIN SODIUM

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

Boniva

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2013-01-29

Ulotka dla pacjenta

1 / 6 

KULLANMA TALİMATI 

LESCOL 40 MG KAPSÜL 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 


  _ETKIN  MADDE:_  Her  bir  kapsül  40  mg  fluvastatine  eşdeğer  miktarda  42.12  mg 
fluvastatin sodyum  


_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalize selüloz (ince ve granüle toz),  sodyum hidrojen 
karbonat,  magnezyum  stearat,  kalsiyum  karbonat,  talk,  mısır  nişastası,  şelak,  jelatin, 
sodyum lauril sülfat, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir 
oksit (E172). 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _


_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1.  LESCOL  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  LESCOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  LESCOL  NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  LESCOL’ÜN  SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. LESCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Her  bir  LESCOL  40  mg  kapsül,  40  mg  fluvastatine  eşdeğer  miktarda  42.12  mg  fluvastatin 
sodyum içerir.  

LESCOL, 28 kapsül içeren çift taraflı
alüminyum blister ambalajlarda takdim edilmektedir. 

Kolester

Charakterystyka produktu

1 / 14 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

LESCOL 40 mg kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : 
Fluvastatin sodyum   

42.12 mg (40 mg fluvastatin serbest asidine eşdeğer) 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Kapsül 
Üst kısmı koyu kırmızımsı opak kahverengi
renkte ve alt kısmı hafif portakal opak sarı renkte, 
1 numaralı büyüklükteki oblong sert jelatinden kapsüller. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Dislipidemi 
Diyete  ve  diğer  farmakolojik  olmayan  tedavilere  (örneğin;  egzersiz,  kilo  verme)  cevabın 
yetersiz  kaldığı  durumlarda  diyete  ilave  olarak,  karma  dislipidemili  veya  primer 
hiperkolesterolemili yetişkinlerin tedavisi 
Koroner kalp hastalığında sekonder korunma 
Perkütanöz  koroner  müdahalelerden  sonra  koroner  kalp  hastalığı  olan  yetişkinlerde  majör 
kardiyak advers olayların sekonder olarak korunması 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI: 
LESCOL  ile  tedaviye  başlamadan  önce  hasta  standart  bir  kolesterol  düşürücü  diyete 
alınmalıdır. Diyet, tedavi boyunca sürdürülmelidir. 

Önerilen başlangıç dozu 40 mg (günde bir kere 1 kapsül 40 mg) ya da 80 mg’dır (günde bir 
kere  1  tablet  LESCOL  XL  80  mg  ya  da  günde  iki  kere  1’er  kapsül  LESCOL  40  mg). 
Başlangıç  dozları,  başlangıç  LDL-kolesterol  düzeylerine  ve  önerilen  tedavi  hedefine  göre 
bireysel olarak ayarlanmalıdır. 

Koroner transkateter tedavisinden sonra koroner kalp hastalığı olan kişilerde uygun doz günde 
80 mg’dır. 

LESCOL  monoterapide  etkilidir.  Fluvastatinin  nikotinik  asit,  kolestiramin  ya  d