KESTINE 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-09-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
10-09-2020
Aktif bileşen:
ebastin
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
R06AX22
INN (International Adı):
Sebastian
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ebastine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_ _
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
KESTİNE 10 MG FILM KAPLI TABLET_ _
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
10 mg ebastin.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz (E-460i), prejelatinize mısır nişastası,
laktoz
monohidrat (inek kaynaklı), kroskarmelloz sodyum (E-468), magnezyum
stearat (E-572),
hipromelloz (E-464), makrogol, titanyum dioksit (E-171).
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_KESTİNE NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?_
2.
_KESTİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_KESTİNE NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
5.
_KESTİNE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KESTİNE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KESTİNE antialerjikler (antihistaminikler) olarak bilinen bir ilaç
grubuna aittir.
KESTİNE, ağızdan alınan beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E10
baskısı bulunan film kaplı
tablettir. 20 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
KESTİNE; 12 yaşın üzerindeki hastalarda,
•
Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma, burunda
kaşıntı ve akıntı, hapşırma),
•
Kronik alerjik rinit (tüm yıl süren alerjik nezle),
•
Mevsimlere bağlı alerjik rinit (saman nezlesi),
•
İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen;
deride şişme, kızarıklık
ve k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KESTİNE 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 10 mg mikronize ebastin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek kaynaklı) 88,5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E10 baskısı bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KESTİNE,
alerjik
konjonktivit
ile
birlikte
veya
tek
başına
ortaya
çıkan
alerjik
rinit
semptomlarının (mevsimsel ve perennial), idiyopatik kronik ürtiker
ve alerjik dermatitin
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar _
KESTİNE 10 mg film kaplı tablet için normal doz günde bir kez 10
mg’lık 1 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir.
Tabletler bir bardak su ile birlikte alnır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu
ayarlamak gerekli değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz
ayarlamasına gerek
yoktur.
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde 10 mg’ın üzerindeki dozlarda
deneyim bulunmadığından
günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir. Tedaviye semptomlar düzelene
kadar devam edilebilir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KESTİNE
10
mg
film
kaplı
tabletin
güvenilirliği
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
belirlenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
KESTİNE, ebastin veya formülasyonda yer alan herhangi bir yardımcı
maddeye (Bkz. Bölüm
6.1) karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uzamış QT, hipokalemi gibi bilinen kardiyak riski olan hastalarda ya
d
Belgenin tamamını okuyun
