Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ebastin
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
R06AX22
Sebastian
Normal
ebastine
Aktif
1970-01-01
_ _ _ _ _ _ 1 KULLANMA TALİMATI KESTİNE 10 MG FILM KAPLI TABLET_ _ AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ 10 mg ebastin. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalize selüloz (E-460i), prejelatinize mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek kaynaklı), kroskarmelloz sodyum (E-468), magnezyum stearat (E-572), hipromelloz (E-464), makrogol, titanyum dioksit (E-171). _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _KESTİNE NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?_ 2. _KESTİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _KESTİNE NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ 5. _KESTİNE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KESTİNE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KESTİNE antialerjikler (antihistaminikler) olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. KESTİNE, ağızdan alınan beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E10 baskısı bulunan film kaplı tablettir. 20 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. KESTİNE; 12 yaşın üzerindeki hastalarda, • Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma, burunda kaşıntı ve akıntı, hapşırma), • Kronik alerjik rinit (tüm yıl süren alerjik nezle), • Mevsimlere bağlı alerjik rinit (saman nezlesi), • İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen; deride şişme, kızarıklık ve k Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTİNE 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 10 mg mikronize ebastin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek kaynaklı) 88,5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E10 baskısı bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KESTİNE, alerjik konjonktivit ile birlikte veya tek başına ortaya çıkan alerjik rinit semptomlarının (mevsimsel ve perennial), idiyopatik kronik ürtiker ve alerjik dermatitin tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar _ KESTİNE 10 mg film kaplı tablet için normal doz günde bir kez 10 mg’lık 1 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir. Tabletler bir bardak su ile birlikte alnır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu ayarlamak gerekli değildir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde 10 mg’ın üzerindeki dozlarda deneyim bulunmadığından günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir. Tedaviye semptomlar düzelene kadar devam edilebilir. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: KESTİNE 10 mg film kaplı tabletin güvenilirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR KESTİNE, ebastin veya formülasyonda yer alan herhangi bir yardımcı maddeye (Bkz. Bölüm 6.1) karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Uzamış QT, hipokalemi gibi bilinen kardiyak riski olan hastalarda ya d Přečtěte si celý dokument